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A los 6 meses, un andamio vascular bioabsorbible (AVB) generó una notable permeabilidad en arterias enfermas femoral e ilíaca superficial (AFS) sin revascularización de la lesión diana (RLD), trombosis del andamio, ni ningún otro resultado adverso, según un pequeño estudio presentado el pasado 22 de enero de 2014 en el XXVI Simposio Anual Internacional sobre Tratamientos Endovasculares celebrado en Miami Beach (Florida). El estado funcional también mejoró notablemente con el nuevo dispositivo.

Investigadores dirigidos por el Dr. Johannes Lammer, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Viena (Viena, Austria), realizaron un primer estudio en humanos de 35 pacientes con enfermedad sintomática de la AFS o de la arteria ilíaca. Todos los pacientes recibieron tratamiento con el AVB liberador de everolimus Esprit (Abbott Vascular, Santa Clara, California), que está diseñado para metabolizarse, completamente, 18 meses después de ser implantado.

El éxito quirúrgico agudo fue total, sin indicación alguna de retroceso agudo (recoil) del andamio. Tras 6 meses de seguimiento que incluyeron a 34 pacientes, los parámetros angiográfico, hemodinámico y funcional mejoraron notablemente (tabla 1).

Tabla 1. Indicadores Angiográficos, Hemodinámicos y Funcionales: Basal frente a 6 Meses

No hubo ningún caso de ninguno de los importantes puntos finales del estudio, incluida mortalidad, amputación de extremidades, cirugía de bypass de la extremidad tratada, trombosis del andamio, revascularización de la lesión diana (RLD), revascularización del vasod diana (RVD) ni revascularización de la extremidad diana.

Cabe destacar, no obstante, que el estudio incluyó, solo, lesiones relativamente simples. La mayoría en la AFS (88.6%), siendo la longitud media de la lesión diana de unos 35.5 mm. Las oclusiones totales se presentaron en el 22.9% de los pacientes, siendo la longitud media de la oclusión de unos 30.6 mm.

Diseñado para la Periferia

En entrevista telefónica con TCTMD, el Dr. Lammer advirtió que el Esprit representa un diseño totalmente nuevo para un AVB para las arterias coronarias, ya que las lesiones periféricas suelen ser más largas y los andamios han de ser, por tanto, más resistentes a la compresión externa.

A pesar de que el estudio se centró en lesiones simples, dijo que los resultados a los 6 meses son prometedores. “Si utilizas un dispositivo completamente nuevo, siempre estás un poco escéptico sobre si, de verdad, funcionará igual que en los estudios hechos en animales, pero lo cierto es que aquí tanto el éxito completo como la ausencia de problemas a los 6 meses fueron mejor de lo esperado,” dijo el Dr. Lammer.

Aparte de la potencial ventaja a largo plazo del dispositivo dev que no se mantiene en la arteria, el Dr. Lammer dijo que el AVB también acarrea importantes beneficios agudos como, por ejemplo el hecho de que al estar fabricado de ácido poliláctido, el dispositivo no lleva ningún artefacto que pueda interferir en las angiografías realizadas por MR o TC. “Así que se pueden realizar estas pruebas sin problemas, viendo la luz completamente, la posible hiperplasia intimal, etc, ya que no lleva ningún artefacto metálico, como es el caso de los stents de nitinol,” explicó.

¿También Efectivo en Lesiones Complicadas?

Es demasiado pronto para saber si el AVB será superior a los stents liberadores de fármacos (SLF) tradicionales, dijo el Dr. Ajay J. Kirtane, del Centro Médico de la Universidad de Columbia (Nueva York, NY), a TCTMD en entrevista telefónica, advirtiendo que “en cierta forma, esto es una prueba de concepto.”

“Por su material y elaboración, estos dispositivos suelen ser un poco menos flexibles que los stents,” observó el Dr. Kirtane. “Así que, sobre todo cuando están expuestos a la torsión de la AFS u otros territorios poco agradecidos, y sobre todo en lesiones más largas, hemos de asegurarnos de que los pacientes podrán tolerarlos y de que los dispositivos estarán a la altura.”

El Dr. Lammer dijo que Abbott está trabajando para que estos dispositivos estén disponibles, también, para lesiones más largas, como las que suelen verse en la AFS, y espera iniciar, pronto, los correspondientes ensayos aleatorizados.

“Sobre todo, en áreas en las que los stens podrían ser subóptimos, como la AFS y quizá detrás de la rodilla o de ciertas articulaciones, este tipo de dispositivos parecen ajustarse bien,” concluyó el Dr. Kirtane. “Aunque todavía está por ver si podemos extrapolar estos resultados a lesiones más complejas.”

Lammer J. Biodegradable DES to treat iliac and femoral lesions: Are they promising? Results from the ESPRIT trial. Presented at: International Symposium on Endovascular Therapy; January 22, 2014; Miami Beach, FL.

Declaraciones:

• Este estudio está eponsorizado por Abbott Vascular.

• El Dr. Lammer dijo haber sido miembro de la junta científica asesora de Abbott Vascular.

• El Dr. Kirtane dijo haber participado en estudios realiados en su centro, que recibe financiación de Abbott Vascular, Abiomed, Boston Scientific, Medtronic y St. Jude Medical.

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