CHILL-MI Publicado: Los Resultados Revelan Beneficios asociados al Enfriamiento en PCI Primarias
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Aunque la hipotermia antes y durante la realización de una intervención coronaria percutánea (PCI) en pacientes víctimas de infartos de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) no logró reducir el punto final primario del tamaño del infarto en el ensayo CHILL-MI, este abordaje se asoció a un importante descenso de la insuficiencia cardíaca. Además, según un estudio publicado en Internet el pasado 5 de febrero de 2014, previo a su edición impresa en el Journal of the American College of Cardiology, el método de enfriamiento tiene potencial en el tratamiento de cuadros de STEMI anteriores de corta duración.
Los resultados del CHILL-MI se presentaron, por primera vez, en el simposio científico anual de Terapéutica Cardiovascular Transcatéter celebrado en San Francisco (California), en octubre de 2013.
Para el ensayo multicentro, investigadores dirigidos por el Dr. David Erlinge, del Hospital Universitario Skane (Lund, Suecia), inscribieron a 120 pacientes STEMI a las 6 horas de cursar síntomas someterse a PCI. Los pacientes fueron aleatorizados a recibir cuidados estándar (n = 59) o hipotermia (n = 61) inducida por enfriamiento endovascular acompañado de la infusión rápida de una solución salina fría de entre 600 y 2.000 mL. La hipotermia se inció antes de la PCI y se prolongó por espacio de una hora tras la reperfusión, con una temperatura diana de 33ºC.
El Tamaño del Infarto No se ve Afectado
La temperatura timpánica basal fue de 36ºC en ambos grupos. Para el grupo sometido a hipotermia, la temperatura media en el momento de la reperfusión fue de 34.7 ± 0.6 grados; la temperatura corporal central descendió a 35°C o por debajo del 76% y a 35.4°C o por debajo del 91%.
La hipotermia alargó el tiempo transcurrido entre aleatorización y balón en 9 minutos (42.7 ± 16.6 minutos frente a 33.3 ± 21.2 minutos para los controles). El tratamiento tuvo éxito en todos salvo en un paciente del grupo de estudio, si bien es cierto que 1 de los controles recibió hipotermia por error.
El punto final primario de tamaño del infarto normalizado al miocardio en riesgo no varió entre uno y otro grupo. El análisis exploratorio sugirió, no obstante, que los infartos anteriores tratados a las 4 horas de cursar los síntomas podrían ser más susceptibles a beneficiarse (tabla 1).
Tabla 1. Tamaño del Infarto/Miocardio en Riesgo
%, Media (IQR) |
Hipotermia |
Cuidados Estándar |
Descenso Relativo |
Valor P |
Total |
40.5 |
46.6 |
13% |
0.15 |
STEMI Anterior Precoz |
40.9 |
60.9 |
33% |
0.046 |
Abreviaturas: IQR: Rango intercuartil.
A los 45 días, la hipotermia se asoció a una menor incidencia de la insuficiencia cardíaca (2 frente a 8 episodios; P = 0.047); todos los episodios sobrevinieron en pacientes con cuadros de STEMI anteriores. No hubo ninguna muerte ni ACV en ningún grupo. Los índices de neumonía, arritmias ventriculares, bradicardia, reinfarto y hemorragias graves fueron similares con independencia del tratamiento.
Los Investigadors Quieren Más Estudios
Aunque “usar una combinación de infusión salina fría y enfriamiento endovascular antes de la reperfusión en pacientes STEMI despiertos fue viable y seguro con solo un pequeño tiempo de demora en la reperfusión, esto no redujo notablemente el tamaño del infarto,” concluyen los investigadores.
No obstante, el Dr. Erlinge y sus colegas aseguran que “es lógico explorar los posibles efectos cardioprotectores de la hipotermia en un nuevo estudio que se centre, solo, en STEMI anteriores de corta duración (< 4 horas desde el debut de los síntomas hasta la realización de la PCI).” Advierten que los otros estudios sobre cardioprotección también se centran en ese subgrupo.
Detalles del Estudio
El tiempo medio transcurrido desde el debut de los síntomas hasta la aleatorización fue de 132 minutos en el grupo sometido a hipotermia y 129 minutos en el brazo de control. Todos salvo 3 pacientes se sometieron a una PCI y 1 caso en el que se intentó la PCI fue un fracaso. El flujo TIMI 3 se estableció en el 93% de los pacientes sometidos a hipotermia y en el 90% de los controles. La mayoría de pacientes recibieron tratamiento con ticagrelor o prasugrel (el 89% de los pacientes sometidos a hipotermia y el 84% de los pacientes del grupo de control) y aspiración de los trombos (59% y 69%, respectivamente).
Se administró meperidina a todos los pacientes sometidos a hipotermia en el laboratorio de cateterismo para evitar los temblores. Además, el 71% de los pacientes recibió buspirona.
Fuente:
Erlinge D, Götberg M, Lang I, et al. Rapid endovascular catheter core cooling combined with cold saline as an adjunct to percutaneous coronary intervention for the treatment of acute myocardial infarction (The CHILL-MI trial): A randomized, controlled study of the use of central venous catheter core cooling combined with cold saline as an adjunct to percutaneous coronary intervention for the treatment of acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2014;Epub ahead of print.
Declaraciones:
- El ensayo CHILL-MI está financiado por Philips Healthcare.
- El Dr. Erlinge no declaró conflicto de interés alguno.
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Caitlin E. Cox is News Editor of TCTMD and Associate Director, Editorial Content at the Cardiovascular Research Foundation. She produces the…
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