El Apixaban Beneficia a los Pacientes con FA con Independencia del Uso Previo de Warfarina

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El nuevo anticoagulante oral apixaban tuvo resultados similares sobre los ACV, embolismos sistémicos y hemorragias graves en pacientes con FA (fibrilación auricular), con independencia de si estos habían estado, antes, o no, a tratamiento con warfarina, según un subanálisis del ensayo ARISTOTLE publicado en Internet el pasado 26 de julio de 2013, previo a su edición impresa en el American Heart Journal.

El ensayo ARISTOTLE (Apixaban para Reducir los ACV y Otros Episodios Tromboembólicos en la Fibrilación Auricular) aleatorizó a 18.201 pacientes con FA y, al menos, 1 factor de riesgo de ACV a una dosis ajustada de warfarina + placebo o el inhibidor oral del factor Xa, apixaban, (5 mg [2.5 mg para aquellos que corrían un riesgo hemorrágico alto] 2 veces/día) + placebo. El apixaban demostró ser superior a la warfarina en la prevención de ACV o embolismos sistémicos, el punto final primario.

Para el subanálisis, el Dr. David García, de la Universidad de Washington (Seattle, WA), y sus colegas evaluaron los resultados del ARISTOTLE, atendiendo a si los pacientes no habían tomado nunca warfarina o sí, antes de inscribirse en el estudio, lo cual se llevó a cabo mediante la observación de estudios retrospectivos según los cuales, aquellos pacientes con poca o ninguna exposición a la anticoagulación podrían correr un mayor riesgo de sufrir resultados adversos que aquellos pacientes que ya han estado a tratamiento con dicha terapia en el pasado.

En el ARISTOTLE, menos de la mitad (42.9%) de los pacientes no habían tomado nunca warfarina antes de inscribirse en el estudio. Comparados con aquellos aleatorizados a recibir warfarina, los que recibieron apixaban arrojaron, numéricamente hablando, índices más bajos de ACV/embolismos sistémicos y de otros puntos finales, con independencia del uso de warfarina (tabla 1).

Tabla 1. Resultados de Uso Anterior de Warfarina (Por cada 100 Pacientes Años)

Abreviaturas: CRI: cociente de riesgos instantáneos

Entre aquellos pacientes tratados con warfarina, el tiempo porcentual medio en el rango terapéutico (TTR) en el ARISTOTLE estuvo en torno al 66%: del 61.4% en aquellos que nunca habían tomado warfarina y del 69.1% en los que sí habían tomado warfarina con anterioridad (P < 0.001). Durante los primeros 90 días, el TTR medio correspondiente fue del 43.7% y 54.9%, respectivamente (P < 0.001). La diferencia en el TTR entre los pacientes que no habían tomado nunca warfarina y los que sí fue más evidente en el rango subterapéutico (INR < 2.0).

“En la presente comparativa prospectiva, la exposición previa a la warfarina no modificó el efecto del apixaban con respecto a la warfarina, en lo que a los importantes resultados de eficacia y seguridad se refiere,” concluyen los autores, que añadieron que los resultados fueron similares al subanálisis del ensayo RE-LY, que no encontró relación alguna entre la falta de un tratamiento previo con warfarina y los efectos del dabigatran frente a la warfarina.

Similar a dicho ensayo, el presente ensayo sugiere “que la ingenuidad en torno a la warfarina no debería de influir en la toma de decisiones en lo que al uso de apixaban o warfarina en la clínica práctica se refiere,” advierten el Dr. García y sus colegas, que añaden que “comparado con la warfarina, el tratamiento con apixaban, en pacientes con FA y un mayor riesgo de sufrir ACV, se asociará a índices más bajos de ACV/embolismos sistémicos y hemorragias graves tanto en pacientes que cambien la warfarina como en aquellos que empiecen a tomar anticoagulación oral.”

Fuente:

Garcia DA, Wallentin L, Lopes RD, et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation according to prior warfarin use: Results from the Apixaban for reduction in stroke and other thromboembolic events in atrial fibrillation trial. Am Heart J. 2013;Epub ahead of print.

Declaraciones:

• El ARISTOTLE está financiado por Bristol-Myers Squibb y Pfizer.
• El Dr. Garcóa dijo haber recibido honorarios como consultor de Boehringer-Ingelheim, Bristol-Myers Squibb y Daiichi Sankyo y pagos de Boehringer-Ingelheim por desarrollar presentaciones educativas.

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