La Escala del SYNTAX II Incorporada a las Modernas PCI se Traduce en Beneficios para Pacientes con Enfermedad de 3 Vasos

PARIS (Francia)—Utilizar una estrategia contemporánea para guiar y optimizar las intervenciones coronarias percutáneas (PCI) en pacientes con enfermedad de tres vasos parece mejorar los resultados al cabo de 30 días, lo que prácticamente pone a las PCI parejas a la cirugía en este complejo grupo de pacientes, aseguran los expertos.

Comparados con controles históricos del ensayo SYNTAX I, el abordaje “resulta en índices más bajos de IM y trombosis del stent al cabo de 30 días,” dijo el Dr. Patrick W. Serruys (Facultad de Medicina de la Universidad Erasmus, Róterdam, Países Bajos), que presentó los hallazgos preliminares del SYNTAX II en EuroPCR 2016.

El estudio de un único brazo, dijo, utilizó la escala del SYNTAX II para la selección de pacientes, el coeficiente instantáneo sin ondas (iFR) para la valoración funcional de la severidad de la estenosis, un stent liberador de everolimus Synergy de nueva generación (Boston Scientific), guiado operatorio mediante ecografía intravascular y tratamientos modernos de las oclusiones totales crónicas. 

Subrayando que el punto final primario del estudio pretende evaluarse transcurrido un año, Serruys pidió cautela a la hora de interpretar los hallazgos al cabo de 30 días.

‘Hacia una Opción PCI’

No obstante, en comunicación con TCTMD, el panelista Dr. Justin E. Davies (Imperial College, Londres, Inglaterra) se mostró entusiasmado. “Los resultados son muy profundos,” dijo, citando datos facilitados por Serruys que confirman un descenso absoluto de los IM en torno al 4% y de la trombosis definitiva/probable del stent en torno al 2.1%.

“¿Al cabo de 30 días? Eso es muchísimo,” dijo, advirtiendo que estos resultados son un reflejo de lo lejos que hemos llegado con la PCI multivaso. Según Davies, la “promesa  futura” es que la enfermedad multivaso tratada de forma quirúrgica con la mejor praxis posible “podría ser algo que se acercara a la opción PCI.”

Serruys dijo que las actuales directrices europeas “otorgan una recomendación Ib para pacientes con enfermedad de tres vasos [y] puntuaciones < 23 en la escala SYNTAX mientras que las restantes recomiendan la realización de intervenciones CABG (bypass aortocoronario con injerto).

El Dr. Colin Berry (Universidad de Glasgow, Escocia), panelista durante la sesión de EuroPCR dijo a TCTMD que es “sumamente cauto a la hora de hacer comparativas entre dos grupos de pacientes inscritos en momentos distintos y en condiciones diferentes. Por eso creo que esto es, simplemente, generador de hipótesis aunque es bastante seguro decir que la suma de nuevos abordajes diagnósticos y terapéuticos para la realización de intervenciones percutáneas acarreará mejores resultados.”

No obstante, es difícil saber qué aspectos de la estrategia son los que marcan más la diferencia, dijo, “lo cual justifica, plenamente, la realización de un estudio prospectivo en el futuro,” como el SYNTAX III REVOLUTION.

La PCI ha evolucionado desde que se llevó a cabo el ensayo SYNTAX original, coincidió Berry, “pero hay que tener en cuenta que los métodos utilizados en el. . . SYNTAX II, en buena medida, ya estaban disponibles cuando se llevó a cabo el SYNTAX I.” Lo que llama la atención del presente ensayo es que estos abordajes “fueron exigidos, virtualmente, según protocolo,” explicó.

Completar las revascularizaciones podría, también, explicar los buenos resultados cosechados sugirió Berry. La longitud total del stent fue de 18.0 mm más en el estudio SYNTAX II que en el estudio original. Aunque esto podría ser indicativo, solamente, de que hubo stents más largos disponibles, dijo, “también podría reflejar un abordaje más correctivo por parte de los intervencionistas, a la hora de implantar stents de ‘normal a normal’ e intentar cubrir todas las patologías con stents recubiertos de fármacos…lo cual es una diferencia muy interesante.”

Menos IM y Trombosis del Stent

SYNTAX II incluyó a 454 pacientes con enfermedad de 3 vasos que fueron elegidos para ser sometidos a una PCI por un equipo cardíaco en base a puntuaciones obtenidas en la escala del SYNTAX II que indicaban PCI o equilibrio entre la implantación de un stent y la cirugía. En los datos presentados por Serruys, sus resultados se compararon a los de 315 pacientes parecidos del el brazo PCI del ensayo SYNTAX original.

Al cabo de 30 días, el índice de MACCE (episodios cardio y cerebrovasculares mayores), (mortalidad por todas las causas, ACV, IM o nuevas revascularizaciones fue parecido entre los pacientes del brazo PCI tanto del SYNTAX II como del SYNTAX I (2.9% vs 4.4%; valor P en el test log-rank = 0.35). No obstante, cuando se incluyeron, solo, las nuevas revascularizaciones, bien porque estas se indicaron clínicamente o tras el fracaso de una PCI índice y los pacientes derivados para ser “retocados” fueron excluidos, la diferencia fue claramente más favorable a la estrategia actualizada (2.0% vs 4.4%; valor P en el test log-rank P = 0.055).

En cada componente individual de los MACCE, la cohorte del SYNTAX II solo reveló una ventaja tanto para los IM (0.2% vs 4.1%; P < 0.001) como para la tombosis definitiva/probable del stent (0.4% vs 2.5%; P = 0.019).

Las intervenciones programadas fueron más habituales en el SYNTAX II que en el SYNTAX I, dijo Serruys, concretamente, del 30% frente al 17%. Hubo que adjudicar estos casos para evitar tener que inflar, artificialmente, el índice de nuevas revascularizaciones. “Esto, para los ensayistas, será una cuestión importantísima en el futuro,” predijo. “Sabemos que llevamos a los pacientes a la mesa de operaciones dos y tres veces, por razones económicas, sociales o incluso para obtener reembolsos, y esto no es una buena praxis médica. Lo ideal para un paciente es que acuda una sola vez al quirófano y ahí termine todo, y esto es algo que sí puede hacer un cirujano.”

Fuente:

• Serruys PW. iFR/FFR and IVUS-guided percutaneous coronary revascularization with new-generation drug-eluting stents in patients with de novo three-vessel disease: 30-day outcomes of the SYNTAX II trial. Presented at: EuroPCR 2016. May 19, 2016. Paris, France.

Declaraciones:

• Este estudio viene avalado por el Instituto de Investigación Cardiovascular y ha recibido financiación de Boston Scientific y Philips Volcano.
• Serruys dijo ser consultor de Philips Volcano.
• Davies dijo ser consultor de Philips Volcano y Medtronic y haber recibido una subvención para su investigación de AstraZeneca, Medtronic y Philips Volcano.
• Berry dijo haber recibido una subvención para su investigación de AstraZeneca y St. Jude Medical.

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