La TAVR Mejora la Calidad de Vida en la Práctica Clínica
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Una experiencia de un único centro llevada a cabo en el Reino Unido confirma los resultados del ensayo PARTNER con su hallazgo de que la sustitución de la válvula aórtica mediante técnicas transcatéter (TAVR) mejora rápidamente la calidad de vida (QOL), siendo clave tanto el sexo del paciente como la experiencia del operador para obtener buenos resultados, tal y como se desprende de un estudio que se publicará el próximo 8 de mayo de 2012 en el Journal of the American College of Cardiology.
El ensayo PARTNER (Implantación de válvulas aórticas mediante técnicas transcatéter) usó el dispositivo Sapien (Edwards Lifesciences, Irvine, California), mientras que el presente estudio usó el dispositivo CoreValve (Medtronic, Minneapolis).
Para llevar a cabo el estudio, el Dr. John P. Greenwood de la Universidad de Leeds (Reino Unido) y sus colegas analizaron los casos de 102 pacientes que se sometieron a una TAVR en el Leeds General Infirmary. Los investigadores distribuyeron 2 cuestionarios sobre calidad de vida asociada a la salud (el funcionamiento social (SF)-12v2 con componentes físicos y mentales así como el cuestionario de calidad de vida Europeo (EQ)-5D) tanto antes de la intervención como 30 días, 6 meses y 1 año después de dicha intervención.
Las mayores mejoras observadas en los indicadores de calidad de vida ocurrieron entre el momento anterior a la intervención y 30 días después (P < 0,001), observándose más beneficios a los 6 meses (P < 0,01). No obstante, las puntuaciones se redujeron, un poco, desde los 6 meses hasta 1 año, aunque este descenso fue irrelevante a nivel estadístico, manteniéndose un patrón lineal de cambio en casi todos los indiadores (gráfico 1).
Gráfico 1. Mejoras Medias de la Calidad de Vida Tras la TAVR
|
Antes de la TAVR |
A los 30 Días |
Al cabo de 1 Año |
SF-12v2: Componente Físico |
29,5 |
36,3a |
34,4a |
SF-12v2: Componente Mental |
45,4 |
46,4 |
46,9 |
EQ-5D |
0,54 |
0,65a |
0,65a |
a Importante comparado con antes de la TAVR.
Seis meses después de la intervención, todas las puntuaciones de calidad de vida alcanzaron las normas de población de EE.UU. ajustadas por edad para individuos sanos, si bien algunas excedieron los indicadores normales.
Basándose en los análisis multivariados, los factores predictivos independientes de las mejoras de calidad de vida fueron el sexo varón (P = 0,01) y la mayor experiencia del operador (P < 0,05).
Avalando al PARTNER
El Dr. Greenwood dijo, en un intercambio de e-mails con TCTMD, que estos hallazgos reflejan los de la cohorte A del PARTNER, que incluyó a pacientes aptos para cirugía, presentado recientemente en el simposio científico sobre Tratamientos Cardiovasculares Transcatéter que se celebró en noviembre de 2011 en San Francisco, California. “Nosotros, además, hemos conseguido demostrar que los factores de los pacientes, las complicaciones operatorias y la experiencia del operador son factores predictivos de beneficios sobre la salud al cabo de 1 año,” afirmó.
Así, para maximizar la calidad de vida de un paciente tras una TAVR, el Dr. Greenwood recomienda “una adecuada selección de los pacientes y que la operación se lleve a cabo en centros con experiencia y con operadores experimentados.”
El Dr. David J. Cohen, investigador del PARTNER, del Instituto norteamericano del Corazón del Saint Luke's Hospital (Kansas City, Missouri) estuvo totalmente de acuerdo. “Los resultados de este estudio son prácticamente idénticos a los que publicamos en nuestro ensayo PARTNER... Yo, incluso, diría que estos hallazgos lo ratifican casi en su totalidad,” aseguró en un intercambio de e-mails con TCTMD. Además del análisis de la cohorte A, el pasado 6 de marzo de 2012, se publicó en Circulation un estudio en el que se exponen los resultados sobre calidad de vida de la cohorte B del ensayo.
¿Es la Experiencia del Operador un Factor Clave en la Calidad de Vida?
“El factor más excepcional de este estudio es el esfuerzo que hicieron los autores por intentar identificar los factores predictivos más importantes punto de referencia para la población de EE.UU. ajustada por edades (aunque habría sido más apropiado hacerlo con la población del Reino Unido). El hallazgo de que la experiencia del operador podría predecir mejoras más sustanciales es algo nuevo que merece nuevas investigaciones,” aseguró el Dr. Cohen.
En una entervista telefónica con TCTMD, el Dr. Philippe Généreux del Centro Médico de la Universidad de Columbia (Nueva York) dijo que este estudio difiere un poco del PARTNER. En particular, la población fue una población de menor riesgo, sugestivo de que la TAVR mejora la calidad de vida tanto en pacientes de alto como de bajo riesgo.
Al Dr. Généreux también le intrigó que el análisis multivariado pretendiera identificar a los factores predictivos de mejora. “Ahora el reto es identificar quién será un buen respondedor, tanto en la supervivencia como en la calidad de vida. El problema es que en este estudio no hubo suficientes pacientes como para llevar a cabo un análisis de este tipo,” advirtió, asegurando que estudios previos ya habían arrojado resultados similares con independencia del sexo del paciente o la mejor supervivencia de las mujeres. “Confieso que no sé cómo interpretar esta inconsistencia. Son cosas que ocurren cuando se tienen pocos pacientes.”
El nuevo estudio también destaca la importancia de la curva de aprendizaje, concluyó el Dr. Généreux. “Quizá la habilidad y la experiencia del operador sean importantes para la calidad de vida,” destacó. “Es algo nuevo, pero también algo intuitivo. Cuanto mayor sea la experiencia, menores serán las complicaciones, y por ende, mejor calidad de vida. Además, los operadores que tengan una mayor experiencia probablemente hagan una mejor selección de los pacientes a intervenir.”
Fuentes:
1. Fairbairn, TA, Meads, DM, Mather AN, et al. Serial change in health-related quality of life over 1 year after transcatheter aortic valve implantation: Predictors of health outcomes. J Am Coll Cardiol. 2012;59:1672-80.
2. Hayashida K, Morice MC, Chevalier BJ et al. Sex-related differences in clinical presentation and outcome of transcatheter aortic valve implantation for severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol. 2012:59:566-71.
Declaraciones:
- El Dr. Greenwood no declaró conflicto de interés económico alguno.
- El Dr. Cohen dijo haber recibido una subvención para su investigación de Edwards Lifesciences y de Medtronic y haber sido asesor de Medtronic.
- El Dr. Généreux dijo haber recibido honorarios por su labor como conferenciante y asesor así como una subvención para su investigación de Edwards Lifesciences.
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