Las Estatinas Minimizan pero No Eliminan el Exceso de Riesgo de Enfermedad Coronaria y Muerte en la Hipercolesterolemia Familiar

En materia de prevención primaria, el tratamiento con estatinas de intensidad entre moderada y alta se asoció a riesgos más bajos tanto de episodios de enfermedad coronaria como de mortalidad en pacientes con hipercolesterolemia familiar (HF) heterocigota, si bien los índices siguen siendo mayores que los descritos en sujetos no afectados, tal y como revela un estudio observacional.

Suponiendo que el descenso estimado del riesgo relativo sea preciso, las estatinas reducirían el riesgo de EAC (enfermedad arterial coronaria) durante la vida de una persona en esta población de pacientes de 103 a 58 por cada 100.000 personas-años en Países Bajos, donde se llevó a cabo el estudio, tal y como aseguran el Dr. Joost Besseling (Centro Médico Académico, Ámsterdam, Países Bajos) y sus colegas en un estudio publicado en Internet previo a su edición impresa el próximo 19 de julio de 2016 en el último número del Journal of the American College of Cardiology.

“No cabe duda de que esto es una mejora, aunque sigue habiendo un notable riesgo residual en estos pacientes si lo comparamos con los índices de episodios EAC en sus miembros de la familia no afectados (29 por cada 100.000 personas-años),” aseguran.

Los hallazgos llegan en un momento en el que los pagadores están estudiando si deberían de concederse reembolsos a abordajes encaminados en reducir los niveles lipídicos, incluido el tratamiento con inhibidores de la proteína PCSK9, en pacientes con HF heterocigota, que son de riesgo muy alto de sufrir episodios coronarios, advierten.

“Un importante aspecto en esta decisión es el potencial de prevención de episodios EAC que tienen las estatinas a nivel poblacional; así pues, es importante cuantificar el riesgo residual de EAC en pacientes tratados con estatinas,” aseguran Besseling et al. “El descenso del riesgo relativo que proporcionan las estatinas es información clave en estos cálculos. De hecho, es información esencial en todos los estudios de rentabilidad sobre este trastorno, como por ejemplo cuando se valoran los programas de cribado.”

Para el estudio, los investigadores analizaron los datos de 1.559 pacientes adultos con HF heterocigota que fueron identificados por el programa holandés de cribados entre el 1 de enero de 1994 y el 7 de abril de 2013, y que estaban libres de EAC a nivel basal.

Tras realizar el correspondiente ponderando por el inverso de la probabilidad de tratamiento y el ajuste multivariado, los investigadores descubrieron que los usuarios de estatinas, comparados con aquellos que jamás habían tomado estatinas, arrojaban un índice más bajo de un compuesto de episodios EAC o de mortalidad por todas las causas durante el seguimiento (7.5 vs 11.9 por cada 100.000 personas-años; CRI-cociente de riesgos instantáneos 0.56; IC del 95% 0.33-0.96).

‘No Tenida en Cuenta, Poco Diagnosticada y Mal Tratada’

En un editorial acompañante, el Dr. Joshua Knowles (Universidad de Stanford, Stanford, California), asegura que “saber más acerca de los efectos cuantitativos que tiene la reducción de los niveles de colesterol LBD-lipoproteínas de baja densidad sobre los resultados cardiovasculares en la HF es clave” no solo porque las evidencias revelan que hay margen de mejora en el tratamiento de esta patología, que es más frecuente de lo que se pensaba sino por las dudas que hay en torno al uso de inhibidores de la proteína PCSK9.

Dice que el descenso del riesgo relativo del 44% observado en el estudio con el uso de estatinas podría infravalorar el verdadero efecto ya que solo el 30% de los pacientes recibían regímenes de alta intensidad. Aún así, el número necesario para tratar fue de 222 durante un año de tratamiento con estatinas para evitar una muerte, una cifra mejor que el número necesario para tratar en prevención primaria (en torno a 500) o secundaria (en torno a 350) en pacientes sin HF, advierte.

Knowles sostiene que “las evidencias son ahora aplastantes, en el sentido de que la HF es altamente mórbida aunque sigue siendo una patología no tenida en cuenta, poco diagnosticada y mal tratada…Como comunidad, hemos de centrar nuestra atención en la importantísima tarea de garantizar que todos los sujetos con HF tengan la oportunidad de recibir un tratamiento óptimo.”

Esto empieza por identificar a aquellos pacientes no diagnosticados o mal tratados, lo cual exige, a su vez, clasificar, apropiadamente, a los pacientes con HF, formar a proveedores y pacientes en torno a la HF y luchar contra la falta de información a este respecto.

“Por ejemplo, a pesar de toda la prensa negativa en torno a las estatinas, una de las grandes conclusiones de este estudio es que, en pacientes con HF, el potencial ‘efecto secundario’ más importante de las estatinas es que ofrecen una mayor longevidad y en el caso de aquellos pacientes que no pueden tomar estatinas o que son pacientes con un elevado riesgo residual, hemos de usar otros tratamientos y trabajar para eliminar las barreras a la hora de administrar el mejor tratamiento,” asegura Knowles.

Además, asegura, “hemos de trabajar con el convencimiento de que nunca encontramos a un sujeto con HF, lo que encontramos son familias con HF. Sabemos que los abordajes sistemáticos que organizan cribados en cascada pueden salvar vidas y aún así, en muchos países, todavía no están implementados.

“Si somos capaces de llevar a cabo todo esto,” concluye, “pasaremos del estado actual en el que derivamos a ‘pacientes con HF’ a un futuro en que derivaremos a ‘sujetos con HF.’”

Fuentes:

• Besseling J, Hovingh K, Huijgen R, et al. Statins in familial hypercholesterolemia: consequences for coronary artery disease and all-cause mortality. J Am Coll Cardiol. 2016;68:252-260.
• Knowles JW. Statins in familial hypercholesterolemia: translating evidence to action. J Am Coll Cardiol. 2016;68:261-264.

Declaraciones:

• Besseling no declaró conflicto de interés alguno.
• Knowles dijo haber recibido apoyo a través de una subvención de Investigación Innovadora a nivel Nacional concedida por Asociación Americana del Corazón y de la subvención Iniciativa Amgen para Lograr Todo el Potencial de concedida a su centro.

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