Ley de Transparencia: Expertos de los CMS Actualizan 2 Años de Divulgación Pública
Dos años después del inicio del Programa
de Pagos Abiertos en virtud del cual las compañías están obligadas a hacer
públicas sus relaciones con el estamento médico, dos empleados de los Centros
para los Servicios de Medicare & Medicaid (CMS) han facilitado información
sobre esta iniciativa.
Siguientes Pasos Los expertos de los CMS predicen que en adelante el “cambio más importante en esta política tendrá lugar en 2017 cuando haya que informar de los pagos relacionados con todas las actividades de acreditación en formación médica continua (CME).” |
Antes de la entrada en vigor de la Ley de Transparencia (Sunshine Act) como parte del plan de atención sanitaria del Presidente Obama de 2010, “buena parte del trabajo hecho hasta la fecha carece de contexto sobre el tipo y ámbito de interacciones industria-médico,” tal y como aseguran los Dres. Shantanu Agrawal y Douglas Brown (Centro para la Integridad de Programas, CMS) en una perspectiva publicada en Internet hoy en el New England Journal of Medicine.
Para llenar este vació, aseguran, los CMS han intentado crear una “base de datos completa y no sesgada para informar de los análisis públicos y debatir.”
En 2014, casi 1.500 compañías hicieron pagos por valor de casi 6.5 billones de dólares a más de 600.000 médicos y 1.100 hospitales universitarios. Los pagos por derechos de autor o licencias fueron los que más parte del pastel se repartieron, representando 1/3 parte del total, seguidos de “servicios distintos de consultoría”, el 24.7% y consultoría, el 14.4%. Otras categorías cubrían fondos de movilidad y alojamiento, becas para alimentación y bebida, honorarios, honorarios como conferenciante, entre otros, cada una de las cuales suponía un 10% del total.
Dando Pasos para Fomentar la Transparencia y la Precisión
Una parte clave del proceso es la comprobación para asegurarse de que las cifras facilitadas por las compañías son precisas, por temor a que puedan manchar la reputación de ciertos médicos, advierten Agrawal y Brown.
“Durante los primeros años del programa de información pública, fueron muchas las compañías que enviaron historiales con inconsistencias en los identificadores de los médicos,” explican, añadiendo que “para abordar esta cuestión los CMS redactaron información sobre médicos en casi el 40% de los historiales de pagos durante el primer año. Fue entonces cuando hicimos públicas herramientas y recursos formativos para ayudar a las compañías e implementamos algoritmos automatizados en nuestro sistema de información para rechazar historiales de pagos con identificadores de médicos inconsistentes, ofreciendo feedback a tiempo real a las empresas.” Con los nuevos datos de 2014, las cifras editadas de 2013 podrían validarse y ahora sí atribuirse, acertadamente, a los médicos adecuados, aseguran.
Más allá de la clasificación y el recuento, no obstante, existe la necesidad de compensar el objetivo de transparencia con la posibilidad de que la información pública podría frenar innovación, sostienen Agrawal y Brown.
Ponen de manifiesto una característica del Programa de Pagos Abiertos pensada para reducir las probabilidades de que las compañías podrían, por el temor de parecer mercenarios, bloquear el dinero que, en circunstancias normales, invertirían en la promoción de nuevos fármacos y dispositivos. “Las compañías podrían, incluso, demorar la divulgación de ciertos pagos vinculados a investigaciones hasta 4 años o hasta que el producto en fase de desarrollo sea aprobado por la Administración norteamericana para el Control de Alimentos y Fármacos (FDA), lo que ocurra primero. “Las compañías cursaron esta solicitud para 370.000 pagos vinculados a investigaciones valoradas en más de 1.7 billones de dólares en 2013 y 2014.”
El alcance del programa sigue adelante en forma de reuniones para empresas, grupos de debate y foros mensuales organizados por la industria y auspiciados por los CMS y tanto la formación médica continua (CME) como las aplicaciones móviles para médicos ayudan a hacer el seguimiento de sus pagos.
Mirando al futuro, Agrawal y Brown predicen que “el cambio más importante en esta política ocurrirá en 2017, cuando haya que hacer públicos los pagos vinculados a todas las actividades de acreditación CME, excluyendo todo cambio estatutario que esté siendo objeto de debate en la actualidad…Según el Consejo de Acreditación en Formación Médica Continua, la industria ofreció casi 660 millones de dólares en apoyo a actividades CME en 2013, lo que supone un 26% del total de la financiación en CME.”
Aunque el impacto total de la divulgación pública todavía no ha llegado, lo que sí está claro a día de hoy es que se está accediendo al Programa de Pagos Abiertos, concluyen. “Hasta la fecha, se han realizado más de 6.5 millones de búsquedas a través de la herramienta de búsqueda de datos del citado Programa y las bases de datos completas se han descargado más de 14.000 veces.”
Fuente:
Agrawal S, Brown D. The
Physician Payments Sunshine Act: two years of the Open Payments Program. N Engl J Med. 2016;374:906-909.
Declaraciones:
- Ni Agrawal ni Brown declararon conflicto de interés alguno.
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Caitlin E. Cox is News Editor of TCTMD and Associate Director, Editorial Content at the Cardiovascular Research Foundation. She produces the…
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