Otro Meta Análisis Confirma que los Recuperadores de Stent Mejoran la Funcionalidad Tras Sufrir un ACV Agudo

Afirmando los resultados de recientes ensayos y meta análisis, un nuevo análisis conjunto revela que incorporar recuperadores de stent al tratamiento trombolítico IV mejora el porcentaje de pacientes víctimas de ACV isquémicos agudos que consiguen cierta independencia funcional a los 90 días, sin observarse un beneficio claro en la mortalidad ni en los riesgos hemorrágicos.

“Estos hallazgos coindicen con los de los ensayos clínicos constitutivos aunque ofrecen una mayor precisión en torno a los efectos que tiene el tratamiento con recuperadores de stent,” aseguran los investigadores dirigidos por el Dr. Mark Eisenberg, del Hospital General Judío/Universidad McGill (Montreal, Canadá).

Cinco ensayos recientes: el MR CLEAN, ESCAPE, EXTEND-IA, SWIFT PRIME y REVASCAT, han demostrado todos ellos una mejora en los resultados funcionales tras sufrir un ACV isquémico agudo con el uso de tratamiento endovascular acompañado de tratamiento trombolítico IV. El tratamiento endovascular consistió, pricipalmente, en recuperadores de stent.

Esta riada de datos positivos representa “un punto de inflexión en este campo,” dijo un experto a TCTMD después de que los resultados de 3 de estos ensayos se hicieran públicos el año pasado, y ha propiciado muchos debates sobre qué sistemas de tratamiento de los ACV han de organizarse para administrar un tratamiento endovascular a los pacientes apropiados. Además, la Asociación Americana del Corazón/Asociación Americana de los Accidentes Cerebrovasculares dieron sólidas recomendaciones para el uso de recuperadores de stent en pacientes seleccionados en una actualización de las directrices sobre el manejo de ACV.

Los cuatro ensayos hechos públicos tras el MR CLEAN, no obstante, fueron interrumpidos, todos, prematuramente, por los beneficios y, como resultado, eran ensayos de un tamaño relativamente pequeño y con un número modesto de episodios.

En el presente estudio, publicado en Internet esta semana en JAMA Neurology, Eisenberg y sus colegas pretendían cuantificar mejor el efecto que ejerce el tratamiento con recuperadores de stent recopilando datos de estos cinco ensayos de un total de 1.287 pacientes víctimas de ACV confirmados en las pruebas de imágenes provocados por una oclusión de la circulación anterior.

El resultado primario del meta análisis fue la probabilidad de lograr una cierta independencia funcional, puntuación en la escala modificada de Rankin (mRS) de 0-2, a los 90 días. Los resultados combinados revelaron que la incorporación de recuperadores de stent aumentó la probabilidad de este resultado (RR-riesgo relativo 1.72; IC del 95% 1.48-1.99) y de rebajar 1 unidad la puntuación mRS a los 90 días (CP-cociente de probabilidades 2.03; IC del 95% 1.65-2.50).

No hubo, en cualquier caso, diferencias en la mortalidad por todas las causas (RR 0.82; IC del 95% 0.60-1.11), en las hemorragias intracraneales (RR 1.15; 95% CI 0.67-1.97), ni en los hematomas parenquimales (RR 1.18; IC del 95%  0.71-1.94).

Esto “no sorprende ya que los estudios no estuvieron dotados de las herramientas estadísticas necesarias para encontrar diferencias importantes en los resultados secundarios tales como la mortalidad,” una cuestión que no pudo superarse combinando datos, dijo el autor principal Lahoud Touma, también del Hospital General Judío/Universidad McGill, a TCTMD en comunicación mantenida por email. “Hemos de llevar a cabo, por tanto, estudios más extensos que nos aporten datos importantes sobre otros resultados.”

Siguientes Pasos para los Recuperadores de Stent

Anteriores meta análisis han combinado datos de ensayos sobre el tratamiento endovascular en el manejo de los ACV agudos, pero el presente meta análisis varía de diferentes formas, dijo Touma

“Anteriores meta análisis han combinado resultados principalmente de estudios observacionales y ensayos no aleatorizados que compararon recuperadores de stents con cualquier otro tratamiento o que se realizaron fuera del contexto de una revisión sistemática,” dijo. Utilizar datos no aleatorizados “puede introducir sesgos a través de la selección de poblaciones de pacientes, mediciones de las exposiciones y resultados y ,” añadió. “Nuestros métodos más rigurosos nos presentan una estimación más precisa de lo eficaces que son los recuperadores de stent tras haber sufrido un cuadro de ACV.”

Ahora que ha podido establecerse la eficacia y que los dispositivos se han incorporado a las directrices “hemos de seguir investigando para examinar si todavía puede lograrse un beneficio sin el tratamiento de base que supone el tratamiento lítico intravenoso,” dijo el Dr. Anthony Bavry, del Sistema de Salud de veteranos del Norte de Florida/Sur de Georgia (Gainesville, Florida), a TCTMD en comunicación mantenida por email. Advirtió, también, que “esta tecnología depende, a día de hoy, de centros de excelencia. Es por esto que los esfuerzos que se realicen a partir de ahora han de ser capaces de acercar este procedimiento a más pacientes aptos.”

Touma dijo que los estudios que se realicen en un futuro habrán de determinar si los recuperadores de stent funcionarán, también, en poblaciones que no encajen en los estrictos criterios de inclusión de ensayos recientes. “Atendiendo a los resultados tan positivos de este meta análisis, no obstante, esperamos que los recuperadores de stents sigan siendo beneficiosos en la práctica del mundo real,” predijo.

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Fuente:
Touma L, Filion KB, Sterling LH, et al. Stent retrievers for the treatment of acute ischemic stroke: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. JAMA Neurol. 2016;Epub ahead of print.

Declaraciones:

• Touma dijo haber recibido apoyo para su investigación de la Fundación Mach-Gaensslen a través de una Beca de Estudiante canadienses concedida a través del Programa de Becas de Investigación de la Universidad McGill
• Ni Bavry ni Eisenberg declararon conflicto de interés alguno.

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