TAVR Mejora la Calidad de Vida asociada a la Salud en la Mayoría de Pacientes de Riesgo Extremo

En pacientes de riesgo quirúrgico extremo, la sustitución de la válvula aórtica mediante técnicas transcatéter (TAVR) resulta en mejoras considerables tanto del estado general de salud como de la propia enfermedad, según datos del Estudio de Riesgo Iliofemoral Extremo del Importante Ensayo norteamericano CoreValve publicado en el número de febrero de 2015 de JACC: Cardiovascular Interventions. No obstante, una notable minoría de estos pacientes obtienen malos resultados, principalmente por su discapacidad, debilidad y patologías comórbidas.

Para el subestudio QoL preespecificado, el Dr. David J. Cohen, del el Instituto del Corazón del Hospital St. Luke's Mid America (Ciudad de Kansas, MO), y sus colegas analizaron a 436 pacientes (media de edad, 84 años, el 49.1% varones) sometidos a TAVR transfemorales con el dispositivo CoreValve (Medtronic) en 41 centro, entre febrero de 2011 y agosto de 2012.

Los pacientes clasificados de riesgo extremo arrojaron un riesgo de mortalidad o de morbilidad irreversible a los 30 días del ≥ 50%. El gradiente valvular aórtico medio fue de 48 mm Hg, perteneciendo el 92% de los pacientes a la clase funcional III-IV según la NYHA y siendo alta la prevalencia de patologías médicas crónicas: el 30% de los pacientes eran oxígeno-dependientes y el 16% estaban postrados en una silla de ruedas.

Se aprecian Mejoras con respecto a los Valores Basales en la Mayoría de Pacientes

El estado de salud se valoró a nivel basal y al cabo de 1, 6 y 12 meses a través del Cuestionario de Cardiomiopatías de la Ciudad de Kansas (KCCQ), y del Formulario Breve de 12 Ítems (SF-12) y de la herramienta EuroQol-5D (EQ-5D). Se observaron mejoras notables en una gran variedad de categorías: física, social y limitaciones mentales, así como beneficios en la calidad de vida.

Por ejemplo, el KCCQ aumentó, con respecto a los niveles basales, una media de 23.9 puntos al cabo de 1 mes, 27.4 puntos al cabo de 6 meses y 27.4 puntos al cabo de 12 meses (P < .001 para todos). En total, el 58.0% de los pacientes experimentaron mejoras notables en el KCCQ (aumento de ≥ 20 puntos con respecto a los valores basales) al cabo de 1 mes y el 59.1% las experimentaron al cabo de 12 meses. Además, las puntuaciones obtenidas del componente sumario mental y físico revelaron mejorías de, aproximadamente, 5 puntos con entre los valores basales y hasta los 6 y 12 meses, mientras los valores obtenidos en la herramienta EQ-5D, también, aumentaron, notablemente, en cada momento (P < .003 para todas las comparativas).

Uno y 12 meses después de la realización de la TAVR, se consideró que el 52% y 41% de los pacientes, respectivamente, obtuvieron resultados excelentes (definidos como estar vivos con importantes mejoras en el cuestionario KCCQ).

Los pacientes que cumplían los criterios propuestos por el Consorcio para la Investigación Académica de las Válvulas para el éxito quirúrgico mejoraron, notablemente, su estado de salud (principalmente, al cabo de 1 mes) siendo más propensos a experimentar resultados favorables o excelentes en cada momento que aquellos pacientes que no cumplían los citados criterios.

Tanto la Discapacidad como las Comorbilidades se asocian a Peores Resultados

No obstante, el 39% de los pacientes tuvieron malos resultados al cabo de 6 meses (falleció el 22%, el 16% obtuvo muy malas puntuaciones en la calidad de vida y el 1.4% dijo experimentar un descenso notable de su calidad de vida). Los factores asociados a malos resultados incluyeron estar postrado en una silla de ruedas, haber sido sometido, con anterioridad, a una intervención CABG, ser oxígeno-dependiente, tener niveles bajos de albúmina en suero, una mortalidad quirúrgica predicha alta según la escala de la Sociedad de Cirujanos Torácicos (STS) y un gradiente valvular aórtico medio más bajo (tabla 1).

Tabla 1. Predictores de Malos Resultados Post-TAVR

Abreviaturas: CP: cociente de probabilidades.

El Dr. Cohen y sus colegas advierten que aunque algunos de los predictores se conocen, la identificación de los niveles bajos de albúmina y los antecedentes de haber sido sometido a una intervención CABG son un hallazgo completamente nuevo.

“Tenemos que seguir trabajando para poder establecer un modelo que pueda aplicarse a todos los pacientes TAVR con independencia del tipo de valor y del riesgo quirúrgico, de tal forma que los pacientes de riesgo alto de tener malos resultados puedan ser identificados, prospectivamente,” aseguran. “En el futuro, esta información podría servir para ayudar tanto a médicos como a pacientes a decidir, o no, si realizar una TAVR y a marcar expectativas realistas en torno a la recuperación.”

Sugieren que una combinación de factores preoperatorios, clínicos, la debilidad, la discapacidad y factores fisiológicos “podrían darnos más información para la identificación de pacientes en riesgo alto de tener malos resultados..”

Cabe destacar, según el Dr. Cohen y sus colegas, que el aumento de 5 puntos observado en el Formulario Breve de 12 Ítems (SF-12), en el estudio, “representa el doble de la diferencia importante clínica mínima para cada paciente, siendo, a penas comparable a retroceder 10 años de descenso en la salud de la población general.”

Fuente:
Osnabrugge RL, Arnold SV, Reynolds MR, et al. Health status after transcatheter aortic valve replacement in patients at extreme surgical risk: results from the CoreValve U.S. trial. J Am Coll Cardiol Intv. 2015;8:315-323.

Declaraciones:

• El Estudio de Riesgo Extremo CoreValve está esponsorizado por Medtronic.
• El Dr. Cohen dijo haber recibido una subvención y honorarios como conferenciante de múltiples compañías farmacéuticas.

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