Ticagrelor Suprime Más Rápidamente la Inhibición Plaquetaria que Clopidogrel en Pacientes SCA de Riesgo Bajo durante la realización de PCI Ad Hoc

Ticagrelor ofrece una inhibición plaquetaria más potente que clopidogrel en pacientes víctimas de síndromes coronarios agudos (SCA) negativos a la troponina sometidos a PCI (intervenciones coronarias percutáneas) ad hoc, una diferencia que se observa poco después de la dosis de carga y que se mantiene durante, al menos, 8 horas. Los hallazgos de última hora se presentaron el pasado 7 de mayo de 2015 en las sesiones organizadas por la Sociedad para el Estudio de las Angiografías e Intervenciones Cardiovasculares celebradas en San Diego (California).

El estudio fármaco-dinámico, realizado en 15 centros norteamericanos, incluyó a 100 pacientes víctimas de SCA (media de edad, 62 años; el 30% mujeres) con, al menos, una prueba negativa a la troponina 6-48 horas después de cursar síntomas y sometidos a PCI ad hoc.

Investigadores dirigidos por la Dra. Roxana Mehran, del Centro Médico Monte Sinaí (Nueva York, NY), aleatorizó a los pacientes para recibir una dosis de carga estándar de 180-mg de ticagrelor (Brilinta; AstraZeneca) o una dosis de carga de 600-mg de clopidogrel al inicio de la PCI. Los pacientes del grupo que recibió ticagrelor recibieron otros 90 mg 12 horas después de la dosis de carga y los pacientes de los dos grupos recibieron una dosis de carga de 160-500-mg de aspirina seguido de 75-100 mg cada día.

La prueba de la función plaquetaria se realizó con la prueba VerifyNow (Accriva Diagnostics; San Diego, California) antes de la administración de la dosis de carga; al final de la PCI y 30 minutos, 2 horas y 8 horas después de la dosis de carga.

Menor Reactividad con Ticagrelor

Los niveles medios de unidades de reacción P2Y12 (PRU) a las 2 horas (punto final primario) fueron más bajos en el brazo a tratamiento con ticagrelor que en el brazo a tratamiento con clopidogrel (de 98.4 frente a 257.5; P < .001). Se observó una diferencia evidente justo al final de la PCI, unos 36 minutos después de la dosis de carga.

El descenso porcentual de los niveles PRU con respecto a los valores basales fue mayor en los pacientes tratados con ticagrelor que en aquellos tratados con clopidogrel a las 2 (del 66.3% frente al 13.0%) y 8 horas (del 85.2% del  32.7%; P < .001 para ambos). Además, la inhibición de la agregación plaquetaria definida por el dispositivo fue favorable a ticagrelor en cada momento tras la administración de la dosis de carga.

Un análisis exploratorio reveló que el porcentaje de pacientes con reactividad plaquetaria alta al tratamiento (PRU ≥ 208) fue menor en el grupo a tratamiento con ticagrelor inmediatamente después de la PCI (del 81.8% frente al 97.7%; P = .03), diferencia que se acrecentó a las 2 horas (del 13.3% frente al 78.3%) y fue evidente a las 8 horas (del 2.4% frente al 53.3%; P < .001 para ambos).

En lo que a la seguridad se refiere, no se observó muerte alguna ni interrupción en la toma de los fármacos por episodios adversos. Los índices de episodios individuales fueron bajos; con ticagrelor hubo 4 casos de dolor torácico, 3 de hipotensión y 2, cada uno, de disnea y hematoma. Con clopidogrel, 3 pacientes desarrollaron angina inestable y cada uno dolor torácico y disnea.

Solo 3 episodios adversos (hemorragias) y un episodio adversos (duodenitis), todos en el grupo a tratamiento con ticagrelor, se consideraron secundarios al fármaco.

La PCI Ad Hoc es Habitual en Pacientes SCA de Riesgo Bajo

Ticagrelor fue aprobado por la FDA para su uso en pacientes SCA en julio deJ 2011 por sus propiedades para reducir la ocurrencia de episodios trombóticos en el ensayo PLATO. No obstante, casi todos los pacientes del ensayos fueron pretratados con in inhibidor del receptor P2Y12 en el momento de su primer contacto clínico; de ahí que muy pocos fueran sometidos a PCI ad hoc, que representa más de la mitad de las intervenciones electiva en pacientes SCA de riesgo bajo, en EE.UU., según la Dra. Mehran.

Dijo en rueda de prensa que los presentes hallazgos confirman lo que cabía esperar en términos de la relativa eficacia de ticagrelor comparado con clopidogrel para la inhibición plaquetaria en este marco.

La Dra. Mehran advirtió que el estudio no estuvo dotado de las herramientas necesarias para detectar diferencias en los resultados, por eso “la implicación clínica, obviamente, deberá de ponerse a prueba en una población más amplia de pacientes.”

Nota: La Dra. Mehran es profesor universitario miembro de la Fundación para la Investigación Cardiovascular (CRF), que dirige y opera la plataforma digital TCTMD.

Fuente:

Mehran R. Ticagrelor versus clopidogrel in troponin-negative patients with acute coronary syndrome undergoing ad-hoc percutaneous coronary intervention: results of a prospective, randomized, multicenter pharmacodynamic study. Presented at: Society for Cardiovascular Angiography and Interventions Scientific Sessions; May 7, 2015; San Diego, CA.

Declaraciones:

• Este estudio está financiado por AstraZeneca.
• La Dra. Mehran dijo haber recibido subvenciones para su investigación u honorarios como consultor o miembro de las juntas asesoras de múltiples compañías farmacéuticas y otras corporaciones.

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