Un Estudio Confirma Menor Riesgo de Trombosis del Stent,IM con los Nuevos SLF
Comparados con los stents liberadores de fármacos (SLF) de las primeras generaciones, los SLF de última generación acarrean riesgos más bajos a largo plazo de trombosis del stent e infarto de miocardio (IM) en pacientes sometidos a intervenciones coronarias percutáneas (PCI), según un estudio de registro publicado en Internet el pasado 14 de octubre de 2014, previo a su edición impresa en Catheterization and Cardiovascular Interventions.
Los hallazgos del seguimiento a 3 años ponen de manifiesto el superior perfil de seguridad de los últimos SLF, que también son igual de efectivos que sus predecesores, según el Dr. Luigi Vignali, del Hospital Universitario de Parma (Parma, Italia) y sus colegas.
Los investigadores examinaron los datos del registro REAL de todos los pacientes sometidos a una PCI con implantación de un SLF entre el 1 de enero de 2007 y el 30 de junio de 2011, en 11 centros participantes del norte de Italia. Un total de 2.775 pacientes recibieron SLF de primera generación y 2.557 SLF de última o nueva generación.
Los SLF de primera generación incluyeron los stents: Cypher y Cypher Select (Cordis), Taxus Express y Taxus Liberté (Boston Scientific), y Endeavor (Medtronic). Los SLF de última o nueva generación incluyeron los stents: Biomatrix (Biosensors), Endeavor Resolute (Medtronic), Nobori (Terumo), Optima (Sorin), Promus (Boston Scientific) y Xience (Abbott).
Al cabo de 3 años, los SLF de última o nueva generación se asociaron a un menor riesgo de IM y trombosis definitiva del stent comparados con los SLF de primeras generaciones, si bien el índice de episodios cardiovasculares adversos graves (MACE) (mortalidad por todas las causas, IM y revascularización del vaso diana-RVD) no varió entre uno y otro grupo (tabla 1).
Tabla 1. Resultados al cabo de 3 Años
|
Nuevos SLF (n = 2.557) |
Primeros SLF (n = 2.775) |
CRI Ajustados (IC del 95%)a |
MACE |
19.2% |
22.4% |
0.94 (0.83-1.07) |
Mortalidad |
7.0% |
8.7% |
0.85 (0.68-1.06) |
IM |
5.0% |
7.4% |
0.65 (0.51-0.82) |
RVD |
10.9% |
13.5% |
0.99 (0.84-1.16) |
Trombosis Definitiva del Stent |
0.5% |
1.1% |
0.35 (0.17-0.72) |
aBasado en emparejamiento por puntuación de la propensión y ponderación por probabilidad inversa.
Abreviaturas: CRI: cociente de riesgos instantáneos.
Cuando analizamos, solo, los episodios asociados al síndrome coronario agudo (SCA), los riesgos de MACE, RVD y el compuesto de muerte e IM fueron más bajos con los SLF de última generación.
Los Datos ‘del Mundo Real’ son una de las Fortalezas del Estudio
Varios ensayos clínicos y meta análisis publicados anteriormente han confirmado que los SLF de última generación tienen mejores perfiles de seguridad que sus predecesores, si bien el presente estudio es uno de los más extensos y largos en confirmar este hallazgo en la práctica clínica de cada día, dijo el Dr. Vignali a TCTMD en entrevista telefónica. También puso de manifiesto el uso del emparejamiento por puntuación de la propensión.
Una desventaja citada por los investigadores es el bajo número de pacientes que recibieron SLF con polímeros bioabsorbibles (8.3%) y stents sin polímeros (0.6%). Advierten, también, que el conjunto de los diferentes SLF de última generación en un único brazo “es una importante limitación del estudio.”
También en entrevista telefónica, el Dr. Deepak Bhatt, del Hospital Brigham de Mujeres de Boston (Boston, MA) dijo que los estudios eran “tranquilizadores” y confirmatorios.
“No cabe ninguna duda de que con los SLF de 1ª generación había más trombosis del stent que con los stents de metal desnudo y aunque esta diferencia era leve, seguía siendo un problema de seguridad,” dijo. “Creo que ahora queda claro que los SLF de última generación son igual de seguros que los SMD y se asocian a un menor riesgo de tener que ser sometido a nuevas intervenciones.”
El Dr. Bhatt advirtió que el uso de SMD en EE.UU. está ahora limitado, solo, a pacientes que se cree son malos candidatos por estar durante varios meses a tratamiento antiplaquetario doble. Añadió, no obstante, que incluso en esta población, el uso de SLF de última generación va en aumento.
“La clave es que estos SLF de 2ª generación son un verdadero avance,” concluyó.
Fuente:
Vignali
L, Saia F, Belotti LMB, et al. New-generation drug-eluting stents reduce stent thrombosis
and myocardial infarction: a propensity-score-adjusted analysis from the multicenter
REAL registry. Cath Cardiovasc Interv.
2014;Epub ahead of print.
Declaraciones:
- Este estudio está financiado por el grupo del registro REAL.
- El Dr. Vignali no declaró conflicto de interés alguno.
- El Dr. Bhatt dijo haber recibido financiación de Medtronic.
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