Un Estudio Revela Resultados Positivos tanto con Criobalón como con Ablación por Radiofrecuencia contra la FA
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En aquellos pacientes que padecen fibrilación auricular (FA), el tratamiento con criobalón ofrece resultados a largo plazo que rivalizan con los de la ablación por radiofrecuencia. Los hallazgos se publicaron en Internet el pasado 28 de noviembre de 2012, previo a su edición impresa en el Journal of the American College of Cardiology.
El Dr. Jürgen Vogt, y sus colegas de la Ruhr University Bochum (Bad Oeynhausen, Alemania), inscribieron prospectivamente a 605 pacientes consecutivos que se sometieron a aislamiento de la vena pulmonary con criobalón entre Julio de 2005 y agosto de 2011. La mayoría (n = 579) presentaba FA paroxística sintomática, el resto (n = 26) desarrolló FA persistente entre el momento en el que se programó el procedimiento con criobalón y el momento en el que se realizó la ablación con criobalón.
Ambos Tratamientos Ofrecen Protección a Largo Plazo
El aislamiento de la vena pulmonar mediante criobalón tuvo éxito en 551 pacientes (91.1%) sin necesidad de retoque. Entre ellos, el 26.7% fueron tratados con un balón de 23 mm, el 25.6% con un balón de 28-mm y el 47.7% con ambos tamaños de balón.
Los procedimientos duraron una media de 156 minutos (rango intercuartil [IQR] 131.189 minutos), con un tiempo medio de fluoroscopia de 25.2 minutos (IQR, 19.6-32.2 minutos). A mayor experiencia entre los primeros 50 y los últimos 85 casos de la serie, menores tiempos operatorios, que se redujeron en casi 100 minutos acortándose, también, los tiempos de fluoroscopia (P < 0.05 para ambos).
El episodio adverso agudo más frecuente fue la parálisis del nervio frénico, descrita en 12 pacientes (2%; 10 casos con el balón de 23 mm y 2 con el balón de 28 mm) que se resolvió a los 3-9 meses. También se observaron 10 casos de hemoptisis con hematoma o edema alrededor de las venas pulmonares; todos resueltos transcurridos 10 días.
Tras el tratamiento, los pacientes recibieron tratamiento antiarrítmico con fármacos anteriormente ineficaces durante 3 meses para facilitar el mantenimiento del ritmo sinusal. Un total de 46 pacientes experimentó recurrencias de la FA durante el período de 3 meses, la mitad de los cuales quedó, ya, libre de FA y no tuvo que someterse a ninguna otra intevención.
El seguimiento a largo plazo durante una media de 30 meses (IQR, 18-48 meses) estuvo disponible en 451 pacientes. Más de la mitad (61.6%) quedaron libres de recurrencia de la FA tras el tratamiento farmacológio y no se sometieron a ninguna otra intevención. La ausencia de FA tras 1, 2 o 3 tratamientos repetidos con criobalón o ablación por radiofrecuencia fue del 74.9%, 76.2% y 76.9%, respectivamente; los 2 procedimientos arrojaron índices similares de éxito. El declive más rápido en los resultados se observó entre el primer año tras recibir el tratamiento, experimentando el 22.4% de los pacientes recurrencias a los 4-12 meses y el 10.6% recurrencias desde entonces.
Comparado con el balón de 28 mm, la ausencia de FA fue mucho más alta tras el tratamiento con el balón de 23 mm o 2 balones, uno de cada tamaño (P = 0.0018 y P < 0.001, respectivamente).
Un Campo en Plena Evolución
“Por nuestra experiencia clínica, los índices a largo plazo de ausencia de FA durante varios años tras la ablación con criobalón parecen comparables a los de la ablación por energía de radiofrecuencia, si bien necesitamos estudios controlados y aleatorizados que confirmen este punto,” aseguran los investigadores. “Elegir el tamaño adecuado de cada balón para cada anatomía venosa para garantizar que éste se ajuste lo mejor posible, aumenta los índices de éxito a largo plazo, aunque aquí también hay un elemento compensatorio observándose un mayor riesgo operatorio con el balón más pequeño que también deberíamos de tener en cuenta.”
El Dr. Vogt dijo a TCTMD que, por lo general, tanto en Alemania como en Europa, los médicos están más familiarizados con la ablación con criobalón que los médicos norteamericanos porque la técnica lleva realizándose desde 2005. El riesgo de recurrencia de la FA iba descendiendo cuanto mayor era la experiencia si bien este cambio ha “dependido más del perfil de enfriamiento del balón que de propia la curva de aprendizaje,” explicó en comunicación mantenida por email.
Cuando se realizó el presente estudio, el perfil de enfriamiento de los balones disponibles todavía no era homogéneo y los operadores, a menudo, tenían que trabajar con 2 tamaños de balón por paciente para mejorar los resultados, aseguró el Dr. Vogt.
Con el recientemente desarrollado catéter de crioablanción Arctic Front Advance (Medtronic, Minneapolis, MN), que su grupo ha utilizado ya en más de 60 pacientes, el Dr. Vogt vaticinó que la eficacia mejorará. “Lo que significa un tratamiento más rápido, fiable y rentable con un balón por procedimiento en el 98% de los pacientes,” advirtió, añadiendo que los efectos secundarios podrían “minimizarse a menos del 1%” en manos expertas.
La técnica con el criobalón, no obstante, “es mucho más sencilla y directa” que la ablación por radiofrecuencia, cuya curva de aprendizaje es más difícil y cuyo tiempo de formación es más largo, comentó el Dr. Vogt. Recomendó que los procedimientos con el criobalón los realicen electrofisiólogos porque los cardiologos intervencionistas “no están familiarizados con la posibilidades que plantea la vena pulmonar ni con el diagnóstico diferencial de los ritmos que aparecen durante las ablaciones de una fibrilación auricular.”
El Dr. Vogt habló de 2 estudios, actualmente en curso, en Alemania, el ensayo aleatorizado Fire and ICE y el estudio de cohorte FREEZE, que están realizando, ambos, comparativas entre el criobalón Artic Front Advance y la ablación por radiofrecuencia.
Detalles del Estudio
Las técnicas y la tecnología del dispositivo fueron cambiando a lo largo del estudio. El atrio izquierdo se intervino mediante punción transeptal doble en los primeros 253 pacientes y mediante una única punción transeptal mediante la vaina FlexCath (Medtronic) en los últimos pacientes. El catéter LASSO (Biosense Webster; Diamond Bar, CA) se utilizó en tareas de mapeo hasta 2010, fecha de aparición del catéter de mapeo Achieve (Medtronic). En la primera cohorte, el catéter de crioablación Freezor MAX focal (Medtronic Cryocath, Pointe-Claire, Canadá) se utilizó para tareas de retoque; subsiguientemente, los pacientes se sometieron a enfriamientos adicionales.
Fuente:
Vogt J, Heintze J, Gutleben KJ, et al. Long-term outcomes after cryoballoon pulmonary vein isolation: Results from a prospective study in 605 patients. J Am Coll Cardiol. 2012;Epub ahead of print.
Declaraciones:
- Este estudio está financiado por una subvención ilimiada de Medtronic.
- El Dr. Vogt dijo haber recibido honorarios como conferenciante y consultor de Medtronic.
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Caitlin E. Cox is News Editor of TCTMD and Associate Director, Editorial Content at the Cardiovascular Research Foundation. She produces the…
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