Un Nuevo Método para Ablandar la Placa Dura de OTC podría Facilitar las Dificultades de la Intervención

WASHINGTON, DC—En el caso de las oclusiones totales crónicas (OTC) difíciles de tratar, un nuevo abordaje basado en la inyección de una enzima que descompone parte de la lesión antes de proceder a realizar la angioplastia podría resultar útil para mejorar el éxito de la intervención, según datos de un ensayo fase II.

Presentando los hallazgos del ensayo TOSCA-5 en TCT 2016, el Dr. Christopher Buller (Hospital St. Michael, Toronto, Canadá), explicó cómo el pretratamiento de pacientes con OTC con colagenasa, producida por la bacteria clostridium histolyticum, tiene la capacidad de ablandar la placa dura de estas lesiones, sobre todo, en el casquete fibroso proximal. Esto es así porque el colágeno es uno de los principales componentes de las OTC.

Anteriores primeras experiencias en humanos y animales han confirmado viabilidad y seguridad “con esperanzadores resultados de cruzamiento del alambre guía en casos anteriormente fallidos,” dijo Buller.

En este estudio, 75 pacientes con OTC sometidos, sin éxito, a una PCI (intervención coronaria percutánea) documentada fueron aleatorizados a recibir placebo de control o una inyección con microcatéter de 900 µg o 1,200 µg de colagenasa un día antes de haber sido sometidos a una PCI para resolver un cuadro de OTC mediante abordaje anterógrado. Aunque no hubo diferencias notables en el éxito del alambre guía de cruzamiento entre uno y otro grupo, los operadores fueron, numéricamente, más propensos a lograr esto en un paciente que recibió colagenasa en cualquiera de las dos dosis, advirtió Buller. Y si bien los pacientes del brazo del estudio fueron más propensos a cruzar, con éxito, al alambre guía blando, todos los pacientes arrojaron índices similares de éxito en la PCI según QAC (angiografía coronaria cuantitativa).

En lo que a la seguridad se refiere, no hubo ningún caso de MACE (episodio cardiovasculares adversos mayores) en ninguno de los dos brazos de estudio y sólo un IM en el grupo que recibió el placebo. La mionecrosis perioperatoria sobrevino en dos pacientes del brazo con placebo, dos en el brazo que recibió 900 µg y cuatro en el que recibió 1.200 µg, todos ellos asociados a una oclusión de rama lateral o a perforación.

El pretratamiento con colagenasa “parece posibilitar el cruzamiento al alambre guía blando mediante abordaje anterógrado de oclusiones totales crónicas,” concluyó Buller. “El perfil de seguridad de este tratamiento parece favorable y arroja índices bajos de episodios adversos tanto inmediatamente después de la administración como en la subsiguiente PCI. Los datos vienen a avalar el desarrollo de un importante ensayo.”

En el futuro habrá que dar respuesta a cuestiones relacionadas con la identificación de la dosis óptima de colagenasa y definir el subgrupo ideal de lesiones en el que utilizar este agente, añadió.

Hallazgos ‘Obviamente Preliminares’

Hablando con los medios de comunicación el Dr. Ori Ben-Yehuda (Fundación para la Investigación Cardiovascular (CRF), Nueva York, NY), dijo que el abordaje de Buller resultó “una idea sumamente interesante,” pero que los hallazgos son “obviamente preliminares.”

El Dr. Christopher Metzger (Instituto Cardiovascular CVA Wellmont, Kingsport, TN), que también habló en la rueda de prensa, se refirió al tiempo operatorio “sorprendentemente largo” observado en aquellos pacientes que recibieron la dosis más alta de colagenasa.

Buller atribuyó parte de esto al azar, aunque advirtió que “más de la mitad de la intervención ocurre después del manejo del alambre guía. Así que para mejorar el éxito del alambre guía, al final, te obligas a ti mismo a terminar haciendo mucha más angioplastia. Aquí también se observa una cierta paradoja.”

Por último, el Dr. William Gray (Main Line Health/Instituto Cardiológico Lankenau, Wynnewood, PA) se refirió a un posible dilema en materia de seguridad que podría ocurrir si la colagenasa inyectada viajara fuera del casquete de la OTC. Buller respondió, no obstante, que “no hubo episodios adversos angiográficos fuera del casquete.”