Una Nueva Clase de Anticoagulantes Orales resulta Segura comparada con la Warfarina para Pacientes con FA
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Los nuevos anticoagulantes orales se asocian a índices más bajos de muerte y ACV que la warfarina en pacientes que padecen fibrilación auricular (FA), según un extenso meta análisis publicado en Internet el pasado 15 de octubre de 2012, previo a su edición impresa en Circulation. Los hallazgos también sugieren una cierta tendencia hacia menos episodios hemorrágicos con los nuevos fármacos.
Investigadores dirigidos por el Dr. Francesco Dentali, de Ospedale di Circolo (Varese, Italia), analizaron 12 ensayos aleatorizados fase II y III que incluyeron a un total de 54.875 pacientes con FA. Los estudios compararon la warfarina con el dabigatran (n = 3), el rivaroxaban (n = 4), el apixaban (n = 2) y edoxaban (n = 3).
En líneas generales, la nueva clase de fármacos redujo la mortalidad total, la mortalidad cardiovascular y los ACV o embolismos sistémicos, revelando una cierta tendencia hacia menos episodios hemorrágicos graves. No obstante, los índices IM fueron similares entre los nuevos fármacos y la warfarina (tabla 1).
Tabla 1. Resultados Clínicos
|
Nuevos Anticoagulantes Orales |
Warfarina |
RR (IC del 95%) |
Mortalidad Total |
5.61% |
6.02% |
0.89 (0.83-0.96) |
Mortalidad CV |
3.45% |
3.65% |
0.89 (0.82-0.98) |
ACV o Embolismo Sistémico |
2.40% |
3.13% |
0.77 (0.70-0.86) |
Hemorragias Graves |
4.90% |
5.54% |
0.86 (0.72-1.02) |
Hemorragias Intracraneales |
0.59% |
1.30% |
0.46 (0.39-0.56) |
IM |
1.29% |
1.29% |
0.99 (0.85-1.15) |
En un análisis de subgrupo que examinó cada agente por separado, tanto el apixaban como el dabigatran redujeron los episodios hemorrágicos graves, no así el rivaroxaban ni el edoxaban.
Otro análisis de subgrupo que incluyó, solo, estudios con un seguimiento a corto plazo descubrió que solo el índice de ACV y embolismos sistémicos se redujo en aquellos pacientes aleatorizados al nuevo fármaco. Por otro lado, en estudios con seguimientos a largo plazo, los resultados fueron los mismos que los resultados arrojados por el análisis primario.
Resultados ‘Diluidos’
Los hallazgos sugieren que los nuevos anticoagulantes son mejores que la warfarina, dijo el Dr. Michael D. Ezekowitz, de la Facultad de Medicina de la Universidad Thomas Jefferson (Philadelphia, PA), en entrevista telefónica concedida a TCTMD. “Uno de los nuevos agentes debería tenerse muy en cuenta para aquellos pacientes que padecen fibrilación auricular,” añadió.
Aún así, dijo el Dr. Ezekowitz, el meta análisis “no nos dice nada nuevo, simplemente nos confirma lo que ya nos habían dicho ensayos individuales.”
No obstante, el Dr. Renato D. Lopes, del Centro Médico de la Universidad de Duke (Durham, Carolina del Norte), dijo a TCTMD en entrevista telefónica que no “ve la importancia clínica que tienen estos resultados cuando ya tenemos los resultados consistentes que nos ofrecen los ensayos existentes.” Aunque el meta análisis “se llevó a cabo meticulosamente y con precisión,” la combinación de “diferentes estudios, fase II y fase III, con diferentes agentes en diferentes clases y en poblaciones distintas…podría diluir los resultados,” sugirió.
Optar por Uno u Otro Nuevo Agente
Según el Dr. Greg C. Flaker, de la Universidad de Missouri-Columbia (Columbia, MO), la “pregunta que ahora se hacen todos los médicos es si cambiar el tratamiento de un paciente que toma warfarina e instaurar otro tratamiento con los nuevos agentes citados arriba.” Los muchos datos que tenemos sobre los nuevos agentes, básicamente, dejan bien claro que sí debemos cambiar el tratamiento de los pacientes, dijo, la duda es saber a qué fármaco cambiar y cuál es la mejor opción.
“Como médico debes preguntarte a ti mismo si temes a las hemorragias o a los ACV,” y luego averiguar qué agente es mejor para prevnir el problema, dijo el Dr. Flaker.
El Dr. Lopes dijo que la mejor forma de comparar los anticoagulantes orales sería a través de una comparativa directa “lo cual no es probable que ocurra. Por eso solo necesitamos entender que hay nuevos fármacos y que todos son mejores que la warfarina, de un modo u otro. La práctica clínica nos irá enseñando lo que tenemos que saber de estos fármacos y sabremos qué pacientes se benefician de uno u otro fármaco.”
El Dr. Ezekowitz añadió que esta clarificación es, también, necesaria “para saber cuáles son las dósis óptimas para aquellos pacientes que están a tratamiento con terapia antiplaquetaria doble.”
Fuente:
Dentali F, Riva N, Crowther M, et al. Efficacy and safety of the novel oral anticoagulants in atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis of the literature. Circulation. 2012;Epub ahead of print.
Declaraciones:
- El Dr. Dentali no declaró conflicto de interés económico alguno.
- El Dr. Ezekowitz dijo haber sido co-investigador principal del ensayo RE-LY, miembro del comité ejecutivo del ensayo ENGAGE-AF TIMI 48 y consultor de Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb y Pfizer.
- El Dr. Flaker dijo ser consultor de Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Pfizer y Sanofi-Aventis.
- El Dr. Lopes dijo haber recibido una subvención para su investigación de Bristol-Myers Squibb y honorarios como consultor de Boehringer Ingelheim y Pfizer.
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