US and European Heart Failure Guidelines Advocate Use of Two New Therapies Las Directrices Europeas y Norteamericanas sobre Insuficiencia Cardíaca Abogan por el Uso de 2 Nuevos Tratamientos

Las directrices tanto europeas como norteamericanas sobre el manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica se han actualizado para incorporar dos nuevos tratamientos de los que se ha hablado mucho para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca durante el año pasado.

“La incorporación del inhibidor del receptor de angiotensina neprilisina (IRAN), valsartan/sacubitril y un modulador de nódulos sinoauriculares, ivabradina, cuando se aplican juiciosamente, complementan los tratamientos farmacológicos y basados en dispositivos establecidos, lo cual representa un hito en la evolución del manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca,” tal y como aseguran el Dr. Elliott M. Antman (Hospital Brigham de Mujeres de Boston, MA) y sus colegas en un editorial que acompaña a las directrices norteamericanas recién publicadas el pasado 20 de mayo de 2016 en Journal of the American College of Cardiology, Circulation y Journal of Cardiac Failure. Las directrices europeas se hicieron públicas, al mismo tiempo, al inicio del congreso sobre insuficiencia cardíaca celebrado en Italia.

Cuando ivabradina (Corlanor; Amgen) fue aprobado por la Administración norteamericana para el Control de Alimentos y Fármacos (FDA) en 2015, se convirtió en el primer fármaco en ser aprobado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en casi una década. La aprobación se basó en los resultado del ensayo SHIFT que comparó el fármaco con placebo en 6.558 pacientes. Los pacientes a quienes se les administró ivabradina corrieron un menor riesgo del punto final combinado de hospitalizaciones por empeoramiento de su insuficiencia cardíaca o muerte CV según el análisis del tiempo transcurrido hasta la aparición del episodio que se llevó a cabo (CRI-cociente de riesgos instantáneos 0.82, IC del 95% 0.75-0.90).

Asimismo, el IRAN valsartan/sacubitril (Entresto; Novartis) fue aprobado por la FDA en julio de 2015 a tenor de la solidez de los datos arrojados por el ensayo PARADIGM-HF, que reveló que comparado con el inhibidor de la ECA (enzima convertidora en angiotensina), enalapril, se asoció a un índice más bajo de muerte CV u hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (CRI 0.80; IC del 95% 0.73-0.87).

Las directrices actualizadas recomiendan ahora un inhibidor de la ECA, un ARB o un IRAM junto con un beta-bloqueador y un antagonista de la aldosterona para pacientes con insuficiencia cardíaca asintomática crónica y una fracción de eyección reducida. Afirman que los IRAN deberían de ir sustituyendo a los inhibidores de la ECA (o ARB) siempre y cuando los pacientes estables con insuficiencia cardíaca entre leve y moderada que estén siguiendo estos tratamientos tengan una presión arterial adecuada y toleren bien tratamientos estándar. Los IRAN, no obstante, no están pensados para ser usados con un inhibidor de la ECA (o 36 horas después de la administración de un inhibidor de la ECA) o bien en pacientes con antecedentes de angioedema.

En lo que a la ivabradina se refiere, el comité de redacción de directrices de EE.UU., dirigido por el Dr. Clyde W. Yancy (Facultad de Medicina Feinberg de la Northwestern University, Chicago, Illinois), asegura que podría resultar beneficiosa para reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable sintomática con una fracción de eyección reducida sometidos a evaluaciones dirigidas por las directrices, incluido un beta-bloqueador en una dosis máxima tolerada y que están en ritmo sinusal y una frecuencia cardíaca de 70 pulsaciones por minuto o más en reposo.

“Teniendo en cuenta los beneficios bien demostrados sobre la mortalidad del tratamiento con beta-bloqueadores, es importante iniciar y ajustar estos agentes a dosis diana que sean toleradas antes de entrar a valorar la frecuencia cardíaca en reposo para empezar con una posible administración de ivabradine,” tal y como afirman las directrices actualizadas.

Aunque las actualizaciones completas de las Directrices ACCF/AHA para el Manejo de la Insuficiencia Cardíaca de 2013 siguen en fase de desarrollo y se esperan para el próximo año, estas organizaciones aseguraron en un comunicado de prensa que están haciendo públicos estos cambios recomendados con cierta antelación para hacerlos coincidir con la actualización de las directrices europeas “a fin de minimizar la confusión y mejorar el manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca.”
 

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