根据2013年11月6日在线发表于《美国心脏病学》期刊上的一篇ARISTOTLE试验亚组分析，无论使用华法林或口服抗凝剂阿哌沙班，房颤患者在心脏复律后的早期卒中及全身性栓塞发生率都很低，且具有可比性。

在主试验中，随机挑先了超过18,000位至少存有一项卒中危险因素的房颤患者使用阿哌沙班（每两天5 mg）或华法林（目标INR 2.0 - 3.0），Xa因子抑制剂可减少卒中或全身性栓塞、主要结果以及主要出血与全因死亡的发生率。

在析因分析中，密苏里大学（密苏里州哥伦比亚）医学博士Greg Flaker和他的同事们特别考察了540名接受心脏复律的患者，其中265位（331例手术）来自阿哌沙班亚组，275位（412例手术）来自华法林亚组。基线特征在两组间并无差异，包括心脏危险因素、房颤类型、CHADS₂评分。

两种药物都安全、有效

在术后30天，任一抗凝组都没有全身性栓塞、卒中或主要结果。两个亚组的心梗与死亡率相同且都较低，主要出血情况也是如此（表1）。

表1 三十天临床结果

对接受心脏复律药物研究的451位患者（阿哌沙班 n = 86，华法林 n = 85）的单独分析显示了相同的结果。

令人信服的数据

Flaker博士在电子邮件中告诉TCTMD，“我们的数据确认了阿哌沙班治疗患者接受心脏复律的安全性。”

托马斯·杰斐逊医学院（位于宾夕法尼亚州费城）医学博士Michael D. Ezekowitz同意这一结论，指出在心脏复律之前长期使用任何抗凝药物的患者，事件发生率都较低，这一点值得肯定。此外，他在电话采访中告诉TCTMD，在心脏复律之前长期使用抗凝药物的患者，无论使用这两种药物中的哪一种，事件发生率基本相同。

Ezekowitz博士观察到，来自评估达比加群的随机RE-LY试验及评估利伐沙班的ROCKET-AF试验都发现，房颤患者在心脏复律之前使用这些新型口服抗凝药的事件率与华法林并无差别。

在一篇随刊评论中，哈佛的临床研究小组（位于马萨诸塞州波士顿）博士、科学硕士Matthew R. Reynolds得出结论，基于目前的研究及来自RE-LY和ROCKET-AF的数据，一直应用数月（新型口服抗凝剂）且依从性良好的患者，无需在心脏复律前转而使用华法林。

阿哌沙班的可能优势

Flaker博士与同事指出，“因为新型口服抗凝药的抗凝起效比与华法林快，那么就可以假设其优势是“可能缩短心脏复律法之前充分抗凝治疗所需的预处理时间。”

总体而言，阿哌沙班的潜在优势是“半衰期短、无需监控，与华法林相比在改善疗效同时减少了出血风险“，阿哌沙班的药物交叉反应更小。

需要进一步研究

Ezekowitz博士指出，目前的分析并没有针对新诊断出的持续性房颤需要复律时的应用经验。他谈到，这些患者在心脏复律前通常在短期应用静脉或皮下肝素的同时使用华法林抗凝。该方法不能与阿哌沙班相比，其无需肝素桥接，因为能够快起效。

此外，还需要进一步的研究来确定在心脏复律之前患者必须使用阿哌沙班的最短时间，以及是否需要经食道超声心动图来确定病人已经治愈房颤。

研究详情

3/4的心脏复律手术在第一年实施。首次实施心脏复律的平均用时为华法林组243 ± 231天，阿哌沙班组为251 ± 248天。

在心脏复律之前，患者接受了至少4天的华法林与1天的阿哌沙班治疗。随机到使用华法林组中有80%的患者在心脏复律前应用研究药物，而随机到阿哌沙班组中有84%的患者在复律前应用了研究药物。

1. Flaker G、LopesRD、Al-Khatib SM.，心房颤动患者心脏复律后应用利伐沙班的有效性与安全性：ARISTOTLE试验洞察”，《J Am CollCardiol》杂志， 2013年；网络发表。

2. Reynolds MR，“新型口服抗凝药在复律时应用：再次确认50年的老标准”，《J Am CollCardiol》杂志， 2013年；网络发表。

声明：

• Flaker博士报告获BoehringerIngelheim与Sanofi-Aventis资助，从Bristol-MyersSquibb、BoehringerIngelheim与Sanofi-Aventis获得咨询费。Ezekowitz博士称从Bayer/Johnson &Johnson、BoehringerIngelheim、Bristol-Myers Squibb/Pfizer与DaiichiSankyo获得咨询费。
• Reynolds博士声明无利益冲突。

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