EVAR对患者安全性优于AAA手术

根据先于在《JAMA Surgery》刊登而于2014年7月9日在线发布的一份报告，包括死亡率在内的许多患者安全指标显示，腹主动脉瘤腔内修复术 (EVAR) 比腹主动脉瘤 (AAA) 开放式修复术更安全。

 

加州大学圣地亚哥分校（加利福尼亚州圣地亚哥）医学博士及公共卫生学硕士John Rose带领研究人员考查了43385例EVAR手术和27561例开放式修复术数据，这些数据是从2003年至2010年的美国全国患者样本中抽取的。患者安全指标按照健康研究与质量局规范进行定义和计算。

 

EVAR优势的有力证据

 

有记录的患者安全指标有4383个，研究期间有3717名患者死亡。与开放式手术相比，死亡风险和任何患者安全指标均降低了（表1）。

 

表1. 死亡和患者安全指标

 

接受EVAR的患者比接受开放式手术的患者发生以下情况的可能性更低：

挽救失败

医源性气胸

中心静脉导管相关性败血症

术后出血

术后生理或代谢紊乱

术后呼吸衰竭

术后肺栓塞或深静脉血栓形成

术后败血症

意外穿刺或撕裂

 

两组的褥疮 、术后髋部骨折、术后伤口开裂或输血反应无差别。

 

是EVAR的AAA修复术的比例从2003年的41.1%稳定地增长到2010年的75.3%。多变量分析显示，与开放式修复术相比，EVAR后任何患者安全指标的发生可能性在不同时间均有所降低（OR 0.58；95% CI 0.51-0.65），并且与2003年相比，任何患者安全指标的风险调整概率在2010年时下降 (OR 0.63; 95% CI 0.45-0.87)。

 

有趣的是，EVAR后的风险调整死亡率于2004年、2007年、2008年和2010年下降，而在研究的任何年份中，开放式修复术后的死亡率并无明显变化。研究作者们说，尚不明朗什么因素使得EVAR在有些年份更安全。

 

他们指出，“EVAR的效果变化可能与EVAR器械调整（即经皮方法）或适应症扩展到新的患者队列（即紧急病例）等做法有关。” 他们补充道，“腹腔镜肾部分切除术、腹腔镜肾癌根治术和腹腔镜结肠切除术的采用对应于‘临界点’后[患者安全指标]的最大幅度下降”，这与早期采用者掌握手术的过渡期对应。

 

以患者为中心的结果很重要

 

在应邀为这项研究撰写的评论中，两位私人执业医生——美国科罗拉多州拉斐特的医学博士Paul N. Suding和美国加利福尼亚州奥克兰的医学博士Lamont D. Paxton说，这项研究并未回答从长期看，EVAR是否有效，因为患者安全因数仅对患者做了30天的评估。

 

“此外，开放式修复术的死亡率……比人们预料的这种方法的死亡率高，这可能表明了在研究期间，对于紧急手术和对于其解剖结构不利于接受腹主动脉瘤腔内修复术的患者，开放式修复术仍然是一种首选的方法，”他们写道。

 

河畔卫理公会医院（美国俄亥俄州哥伦布市）的医学博士Gary M. Ansel在电话采访中告诉TCTMD，患者安全指标提供了宝贵的信息，临床医生和患者可以在讨论治疗选项时对此加以利用。

 

“较新的技术和手术对普通真实人群有什么影响，有时并不知道，因此，这很让人放心，”Ansel医生说，“拥有这样的结果数据为我们提供了一些信息。而在临床试验中，一般并不在意这些信息。这些[患者安全指标]中的一些在学术上并不重要，但是对患者可就重要了。从常识角度看，延长住院时间，让您使用呼吸机，或使得您回去进行伤口护理的任何东西对于接受这种手术的患者都将是重要的。”

 

他补充说，在将EVAR向患者描述成比手术的创伤性更低的方法时，这种讨论尤其合适。

 

“拥有这样的数据，向患者表明，这种方法确实能够较好地减少并发症，且很有意义，这很重要，”Ansel医生说，“我们对于[EVAR]的了解处于这样的情况：对器械是否起作用了解并不多，而更了解的是普通人群的适应性。”

 

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来源：

 

1. Rose J, Evans C, Barleben A. Comparative safety of endovascular aortic aneurysm repair over open repair using patient safety indicators during adoption. JAMA Surg. 2014;Epub ahead of print.

2. Suding PN, Paxton LD. How to use patient safety indicators to monitor vascular surgery technologies [editorial]. JAMA Surg. 2014;Epub ahead of print.

 

披露：

Rose、 Suding和Paxton医生反映，无相关利益冲突。

Ansel医生反映，他担任Cordis/Johnson & Johnson、Medtronic、Trivascular和WL Gore的顾问委员会成员。

 

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