FDA：长期氯吡格雷既不增加也不降低心血管病患者死亡风险
在评估多项临床试验后，美国食品药品管理局（FDA）宣布，长期使用氯吡格雷并不增加或减少心脏病患者或有此风险的人的全因死亡率。
实用讯息 美国FDA得出结论，氯吡格雷治疗不会影响心脏病患者或有此风险的人的死亡率。接受氯吡格雷的患者应按处方继续治疗。 |
美国FDA今天在一份安全警报中报道，在研究12个月或更长时间的氯吡格雷使用效果的试验（包括里程碑性的DAPT研究）的元分析中，FDA得出结论，与不超过6个月的治疗方案相比，阿司匹林联合氯吡格雷双重抗血小板治疗“似乎并没有改变总体死亡风险”。
此外，他们还没有发现“在采取长期治疗的情况下，癌症相关死亡或癌症相关的不良事件的风险明显增加。”
DAPT研究是在FDA的要求下进行的，旨在得出关于DES植入后双重抗血小板治疗的最佳持续时间的结论。DAPT研究登记了在11个国家的452个医疗中心接受PCI 72个小时内（89% DES）的25682名患者，并在12个月时，将9961名DES患者随机分配，以从2009年8月13日至2011年7月1日，继续接受阿司匹林加噻吩吡啶 (50.4%) 或阿司匹林加安慰剂 (49.6%)。
与植入后12至30个月未接受噻吩吡啶的患者相比，接受该药的患者的明确/可能支架内血栓形成和MACCE（死亡、心梗或卒中）主要疗效终点发生率更低。更长的DAPT还与更低的累积心梗发生率相关，55%的这种益处的原因是与支架内血栓形成无关的更低心梗发生率 (HR 0.59)。各研究组的心脏病死亡、血管病死亡和卒中发生率相似，而继续噻吩吡啶治疗的患者全因死亡率更高。
但是，在这些患者中，应该给予抗血小板治疗多长时间的问题仍无答案。
FDA说，它正与“氯吡格雷生产商合作，以便更新标签，体现这些死亡率元分析的结果。”该机构建议患者继续“服用氯吡格雷或其他抗血小板药物，因为停药可能会导致心脏病发作和血栓的风险增加。”
来源：
Plavix
(clopidogrel):Drug Safety Communication - Long-term Treatment Does Not Change
Risk of Death [safety alert].http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm471531.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery.Published
November 6, 2015.Accessed November 6, 2015.
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Yael L. Maxwell is Senior Medical Journalist for TCTMD and Section Editor of TCTMD's Fellows Forum. She served as the inaugural…
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