广受欢迎但数据不准确可能造成危害:血压监测应用仍缺乏规范


一项小规模研究显示,采用流行的智能手机应用来测量血压的想法存在巨大的吸引力,但这些应用给出的读数是错误的,甚至有可能对依赖于这些读数的患者造成危害。

 

影响 

Iltifat Husain 表示:“该研究在同类型研究中首次展示了市面上大受欢迎的应用接受测试的过程,而本次测试的应用未能通过测试实属遗憾。”

Timothy B. Plante, MD(巴尔的摩约翰斯·霍普金斯大学医学院)告诉 TCTMD:“不定期检查血压是非常重要的,读数准确也同样重要。” 

Plante 和同事决定测试一下最畅销的血压应用 (Instant Blood Pressure; AuraLife),它的工作原理是将智能手机的顶部边缘对准用户的胸部左侧,同时将右手食指上放在手机的摄像头上。

收缩压和舒张压非常不准确

他们比较了 85 名受试者用该应用和自动血压计获得的读数。其中半数以上自我报告有高血压,其中 91% 报告有使用抗高血压药物。

与自动袖带血压测量相比,应用的收缩压读数平均偏差达 12.4 毫米汞柱,舒张压平均偏差达 10.1 毫米汞柱。总体而言,这款应用遇到较高血压会给出偏低的读数,遇到较低血压则会给出偏高的读数。收缩压读数落在袖带读数的 5、10 和 15 毫米汞柱范围内的情况分别占 24%、44% 和 59%。舒张压读数落在上述范围的情况分别占 26%、48% 和 70%。这与英国高血压学会评分中所有类别的最低限度准确度评级相符,诊断高血压的灵敏度和特异性分别为 0.22 和 0.92。

Plante 于 2016 年 3 月 2 日在亚利桑那州凤凰城举行的美国心脏协会 Epi/生活访视 2016 年科学会议上发表了本研究结果,并且同时将其发表在《美国医学会杂志—内科学》在线版。

Plante 表示:“我很乐观地认为这款 [应用] 会有用,但很可惜事与愿违。”他补充说,当他看到结果时,的确觉得“跟设想的一样不准确。”

这款应用的受欢迎程度非常火爆。Plante 称,Instant Blood Pressure 在某段时期的销售量一度超过了广受欢迎的“愤怒的小鸟”游戏,在 2014 年、2015 年共有超过 150 天位列苹果 iTunes 商店所有应用当中最畅销前 50 名,在这段时期每天售出至少 950 份拷贝。Plante 和同事在研究开始时选择了这款应用,尽管这款售价约 $4.99 美元的应用受欢迎度非常高而且广受好评,但是当他们开始入组受试者时,应用已经从商店里下架了。不过,从商店下架并不会影响至今仍然在使用该应用的常规用户。

没有证据表明该应用有效

Iltifat Husain, MD(维克森林大学医学院,北卡罗来纳温斯顿-塞勒姆)是最先注意到该应用并被震惊到的医生之一。他在 2014 年 7 月写了一篇博客文章分享对这款应用的关注,并最终促使 Plante 和同事对其进行测试。

Husain 告诉 TCMTD:“很明显,仅仅利用 iPhone 的麦克风和光线根本不足以测量人的血压。连应用本身都用小字写了声明说…‘本应用仅供娱乐用途’,但是看评论就知道没有人认真读过这条声明。”iMedicalApps.com 的主编和创始人 Husain 截图保存了这些评论,表明用户确信该应用程序是准确的。

开发者声称该应用采用了未公开的专有技术。尽管如此,Husain 表示在向消费者推广类似这样的健康产品之前,应用程序开发人员应进行一次类似于 Plante 和同事他们实施的这类简单研究,并公布这些结果。

Husain 表示:“该研究在同类型研究中首次展示了市面上大受欢迎的应用接受测试的过程,而本次测试的应用未能通过测试实属遗憾。有数万人掏钱买了这款应用,苹果公司也从中分得了一杯羹。苹果公司并不要求开发者提供更多数据表明应用的运作原理,这让我感到非常不安。”

同样,Plante 表示他相信根据他的研究结果,该应用程序是根据用户输入的数据,也就是他们的性别、体重、身高和年龄来“输出随机数”。

Husain 认为:“我想人们可以理所应当地认为,这款应用的数据背后并没有合理的算法。不知道人们多少次被这款应用的数据欺骗,以为自己的血压还算正常?”根据应用下面的评论,一些用户甚至每天用这款应用来调整自己的药物。Husain 认为这“太可怕了。”

虽然这款血压应用已经无法再下载,但 iTunes 商店里仍然有至少 8 到 9 款类似的应用供用户选购。Plante 建议不要使用这些应用,并告诉患者要在其医生办公室或者当地的药房采用袖带测量血压。他补充说,目前所有类似的应用都应该下架。尽管如此,他仍然希望,健康应用能继续增长,并成为对临床医生和患者都有用的帮手。

Plante 表示:“我对 [这款应用] 的研究结果感到失望,但实际上对这类技术很感兴趣,我们可以使用智能手机等便携设备来帮助人们更加关注自己的健康。”



来源:
Plante TB, Urrea B, MacFarlane ZT, et al.Validation of the instant blood pressure smartphone app.JAMA Intern Med.2016;Epub ahead of print.

披露:

  • 这项研究获得 PJ 谢弗心血管研究资金的支持。
  • Plante 和 Husain 自述与本研究无相关利益冲突。

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