根据2014年8月的《血管内杂志》（Journal of Endovascular Therapy）上刊登的一项观察性研究，在许多患有股浅动脉疾病 (SFA) 的患者中，可以安全地植入镍钛合金支架，这样还能产生有利的急性和1年结果。但是，病变时间更长的患者比其他患者更有可能在这个时间段内需要靶病变血运重建 (TLR)。

巴德贝文森心脏和血管中心（德国巴德贝文森）的医学博士Hans Krankenberg带领研究人员，分析了患有有症状SFA疾病的998名患者的1050处病变，这些患者于2006年4月至2008年12月，在德国的13个中心接受了采用自扩张Maris开环镍钛合金支架（美国明尼苏达州明尼阿波尼斯，Medtronic）进行的治疗。患者均在MARIS登记处登记。

患者平均年龄67.4岁，其中男性占65.8%。三分之一 (32.1%) 的患者患有糖尿病，42.6%的患者目前吸烟。超过三分之二 (68.9%) 的患者为Rutherford 2类或3类。所有病变的狭窄均> 70%，42.9%为完全闭塞。病变长度为9.5 ± 9.6 cm，26.9%的测量值介于10 cm和20 cm之间，19.4%长于20 cm。所有支架均在中高压力 (8-16 atm) 下后扩张。

所有患者均在术前接受阿司匹林和氯吡格雷至少10天；未接受该方案的患者则就在介入治疗前接受500 mg阿司匹林静脉推注，并在最终血管造影后1小时内接受300 mg氯吡格雷。

除了8例病变之外，在其余病变中均实现快速技术成功 (99.2%)。围手术期并发症很少 (5.4%)，没有死亡、急性截肢或至血管手术的转换。

在789名 (79.1%) 患者中完成了1年临床随访，754名患者有双超声成像。对17.2%的患者施行了临床来源的TLR（主要终点）。  

女性、更长期的病变意味着血运重建

12个月时，23.7%的病变发生再狭窄，10%发生再闭塞。再狭窄/再闭塞的发生率与病变长度有关： 10 cm以下病变为21.7% vs 34.7%，中度病变 (10-20 cm) 为34.7%，长病变 (> 20 cm) 为51.2%（趋势检验P  < .001）。此外，闭塞的再狭窄/再闭塞率为39.5%，狭窄的该发生率为21.8% (P < .001)。此外，左腿比右腿更加频繁地发生再狭窄/再闭塞（37.5%对比28.9%；P < .021）。

多变量分析发现，女性意味着更低的12个月时TLR发生率 (OR 0.5; 95% CI 0.3-0.7)，而大于20 cm (OR 2.7 vs 10 cm; 95% CI 1.1-6.6) 或介于10和20 cm (OR 1.9 vs 10 cm; 95% CI 1.0-4.1) 的病变长度可预测更高的发生率。

在12个月时，Rutherford级别、平均踝肱指数、平均行走距离全都比基线时的值有改善（表1）。

表1. 1年时的临床结果变化

在采用双平面照相术评估的524名患者中，9.4%的人经历支架断裂；该队列中的再狭窄/再闭塞发生率并未比总体研究人群显著增加 (P > .05)。

在随访期内，14名患者死亡，4名患者因为先前存在的坏疽而截肢；死亡和截肢均与指数手术无联系。

作者们说，关于大约三分之一的患者在1年内经历再狭窄/再闭塞的发现与其他镍钛合金支架试验的结果一致。他们指出，有趣的是，闭塞病变中的再狭窄/再闭塞发生率高于狭窄病变中的该发生率并未像其他人提出的那样，源于更频繁的残余狭窄。他们还说，这种差别的部分原因可能在于闭塞病变的平均支架植入长度长于狭窄病变的该值（16.4 cm对比7.5 cm）。

研究人员说，先前关于性别对再狭窄的影响的研究得到的结果不一致，有人猜测，血管直径或基础疾病可能对妇女面对的风险起了作用。他们指出，不过，目前还没有找出女性与SFA再狭窄之间的联系，还需要进一步的调查研究。

Krankenberg和同事们说，除了具有观察性的特点之外，这项研究仅关注单一技术，且在12个月的随访期中，流失了大约五分之一的患者，这些都是其严重局限性。

不是很“真实”

休斯敦卫理公会医院（美国德克萨斯州休斯敦）的医学博士、哲学博士、工商管理硕士Mark G. Davies在配发的评论中指出，登记处患者主要来自3个医疗中心，这削弱了作者们所说的研究人群来自“现实世界”的说服力。

此外，科罗拉多州丹佛医学院的医学博士Ehrin J. Armstrong称，病变长度比较短，有严重钙化的患者很少。

“这些病变的复杂性低于大多数真实患者的病变，但是反映了支架植入的有益性已得到证明的解剖亚组的可以获得的数据，”他在电子邮件中告诉TCTMD， “目前，长于[20 cm]的SFA病变的血管内治疗可能无法给大多数跛行者带来持续的临床益处。但是，我们需要这些更复杂患者亚组的更多数据，[因为]支架技术在不断发展。”  

Davies医生说，实际上，这些发现表明，“在临床试验之外，在使用原始加入条件且明确遵守[使用适应症]时，获得的结果最好。这些结果反映了SFA疾病的成熟范例。”

支架断裂下降

Armstrong医生评论道，根据最近采用较新一代镍钛合金支架进行的登记处研究，9.4%的支架断裂发生率远远高于预期。他还说，因为随访期的变化和随访放射成像的可能的选择偏见，数据难以解释。他说，然后，与目前结果的相反，“先前的研究确实显示，断裂与再狭窄有关。”

Davies医生说，观察到的行走距离改善尽管令人印象深刻，“但是仍然表明功能差，”且需要采取改善患者总体健康的措施，例如戒烟教育和开出他汀类处方等，以便改善功能。

最后，Davies医生建议，在这个医疗保健资源减少的时代，医生“必须权衡对跛行者，尤其是患Rutherford 1或2类疾病的患者，权衡最佳药物治疗与介入治疗的益处。”

1. Krankenberg H, Tübler T, Sixt S, et al. German multicenter real-world registry of stenting for superficial femoral artery disease: clinical results and predictive factors for revascularization. J Endovasc Ther. 2014;21:463-471.

2. Davies MG. Newer generation stent delivers good 1-year functional outcome in patients with SFA disease [editorial]. J Endovasc Ther. 2014;21:472-473.

披露：

Krankenberg和Davies医生反映，无相关利益冲突。

Armstrong医生反映，他担任Abbott Vascular和Spectranetics的顾问。

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