然而,另一项 Meta 分析发现支架回收器能改善急性卒中后的功能


一项新的汇总分析证实了近期试验和 Meta 分析的结果,表明在 IV 溶栓治疗中增加使用支架回收器能够提高急性缺血性卒中患者在 90 天时实现功能独立的比例,与此同时对死亡率或出血风险无明显影响。

未来展望

 Anthony Bavry 称:“目前这项技术依赖于优秀的医疗机构来实现;因此,还需进一步努力才能用此术式造福更多的患者。”

由犹太综合医院/麦吉尔大学(加拿大蒙特利尔)的 Mark Eisenberg, MD, MPH 带领的研究人员称:“这些研究结果与分析中包含的临床试验的结果一致,但有关支架回收器治疗效果的信息更为精确。”

近期的五项试验—MR CLEANESCAPEEXTEND-IASWIFT PRIMEREVASCAT 均显示,急性缺血性卒中发作后行采用 IV 溶栓治疗的血管内治疗能够改善功能结局。血管内治疗主要包括使用支架回收器。

去年在这些试验中三项的结果发表之后,一位专家告诉 TCTMD,这批阳性数据代表了“该领域的分水岭”,而且还引发了有关如何组织卒中治疗系统来向适当患者提供血管内治疗的众多讨论。此外,美国心脏病协会/美国卒中协会在卒中指南聚焦更新版中强烈建议对经过挑选的患者使用支架回收器。

不过,MR CLEAN 之后报告的 4 项试验均出于利益考虑被提前叫停,同时也导致试验的样本量相对较小,事件数量也不多。

在本周发表于《美国医学会杂志—神经学》在线版的本研究中,Eisenberg 和同事们着手通过汇总这 5 项试验的数据来更好地量化支架回收器治疗的效果,上述试验总共包括了 1,287 例患者,均经成像证实卒中由前循环闭塞导致。

该 Meta 分析的主要结局是 90 天时实现功能独立的可能性,评分范围为改良 Rankin 量表 (mRS) 0-2 分。汇总结果表明,加用支架回收器后该结局 (RR 1.72; 95% CI 1.48-1.99) 以及在 90 天时 mRs 评分下降 1 单位 (OR 2.03; 95% CI 1.65-2.50) 的可能性均有所增加。

但是,全因死亡率 (RR 0.82; 95% CI 0.60-1.11)、颅内出血 (RR 1.15; 95% CI 0.67-1.97) 或脑实质血肿 (RR 1.18; 95% CI 0.71-1.94) 发生率没有任何差异。

主要作者、同属犹太综合医院/麦基尔大学的 Lahoud Touma 在电子邮件中告诉 TCTMD,这个情况“并不令人惊讶,因为这些研究效力不足以探查死亡率等次要结局是否存在显著差异”,而这一问题无法通过汇总数据来解决。“因此,需要开展规模更大的研究,以便获取关于其他结局的显著数据。”

支架回收器的前景

Touma 说道,过去的 Meta 分析汇总了从急性卒中的血管内治疗试验中获得的数据,但是本次分析在几个方面与其存在区别。

他说:“以往的 Meta 分析所汇总的结果主要来自观察性研究以及比较支架回收器与任意其他疗法或是未在系统综述的框架内开展的非随机试验。”他补充道,使用非随机数据“有可能会在受试人群的挑选、使用及结局的测量过程中引入偏倚,以及受到指征的混杂影响。我们采用的方法更为严格,使我们能够呈现有关卒中后支架回收器疗效的更为准确的评估。”

北佛罗里达/南乔治亚退伍军人卫生系统(佛罗里达州盖恩斯维尔)的 Anthony Bavry, MD, MPH 在电子邮件中告诉 TCTMD,鉴于已经证明装置的疗效,并且指南中也纳入了该装置,“未来的研究需要探讨在没有静脉溶栓治疗的基础治疗情况下是否仍然可以获得治疗效果。”他还指出,“目前这项技术依赖于优秀的医疗机构来实现;因此,还需进一步努力才能用此术式造福更多的患者。”

Touma 说道,未来的研究需要确定支架回收器是否同样能作用于不符合近期试验严格入组标准的人群。他预测认为:“不过,从本项 Meta 分析所获得的强阳性结果来看,预计支架回收器将继续在现实临床实践中发挥作用。”


来源:
Touma L, Filion KB, Sterling LH, et al.Stent retrievers for the treatment of acute ischemic stroke: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials.JAMA Neurol.2016;Epub ahead of print.

披露:

  • Touma 自述获得麦吉尔大学研究奖学金计划出资的加拿大助学金计划 Mach-Gaensslen 基金会的支持。
  • Bavry 和 Eisenberg 自述与本研究无相关利益冲突。

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    Todd Neale is the Associate News Editor for TCTMD and a Senior Medical Journalist. He got his start in journalism at …

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