日前一例三尖瓣关闭不全患者经导管成功修复，证明该治疗策略是可行和安全的。这是人类中首例采用该技术成功治疗的病例，发表于 2015 年 3 月 31 日的《美国心脏病学会杂志》上。报道中还指出经皮治疗可以改善至少部分患者的血液动力学指标。

美国哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院（纽约州纽约市）的 Rebecca T. Hahn, MD 和同事写道：“对于最佳药物治疗效果不佳的高危患者而言，经导管三尖瓣修复可能成为一种有效的治疗手段。”

本例患者为复发性右心脏失代偿的 89 岁患者。超声心动图显示左心室大小和功能尚维持 (LVEF 55%)，但每搏输出量下降 (42 mL)，二尖瓣和主动脉瓣轻至中度关闭不全，右心房心室严重扩张，右心室功能轻微受损，重度三尖瓣关闭不全伴小叶缺损、无肥厚。右心房压力为 22 毫米汞柱，肺动脉收缩压为 40 毫米汞柱。作者称，检查结果符合“孤立性三尖瓣关闭不全。”

患者 Logistic EuroSCORE 评分为 28%，属于风险过高，不宜手术。

患者基线时、术中及术后均进行了 TEE。患者全麻后，术者在超声引导下经颈内静脉送入 8-Fr 的可偏转导管，经三尖瓣进入右心室。术者使用 Mitralign 系统 (Mitralign; Tewksbury, MA) 在后小叶周围环形带置入两块缝合纱布或定位垫，然后采用一个锁定装置将纱布收紧，将环形带紧固。这样与进行“三尖瓣二尖瓣化”手术取得的结果类似。

该 Mitralign 技术设计用于治疗功能性二尖瓣关闭不全，目前对该适应症的调查正在欧洲开展。

血流动力学改善

手术后，环形带面积从 14.1 cm² 下降到 6.05 cm²，减少了 57%，而有效返流口面积从 1.35 cm² 减少为 0.63 cm²，收缩了 53%。与基线相比，血液动力学指标也有改善，右心房压力由 22 毫米汞柱降低至 9 毫米汞柱，左心室行程容积从 42 毫升上升至 72 毫升。

患者对该手术的耐受性良好，术后当天拔管，5 天后出院。虽然患者仍需要积极治疗，但据作者报告，患者自觉病情好转、水肿减轻，肾功能也有改善。

Dr. Hahn 及其同事表示：“需要进行更多患者的临床试验来评估该手术对疾病症状、右心脏重塑和临床结局的作用。”

在随后的评论中，亨利·福特医院（密歇根州底特律）的 William W. O’Neill, MD 和天普大学心脏和血管研究所（宾夕法尼亚州费城）的 Brian P. O’Neill, MD 指出，尽管三尖瓣病变相关预后较差，但目前为止“经导管介入...的限制主要是患者生物瓣膜的退行性变，术后结果好坏参半。”

不过，他们仍评论称：“鉴于我们的人口老龄化加剧、房颤发病率不断增加、静脉起搏器导线导致的医源性 [三尖瓣关闭不全] 增多，以及 [主动脉瓣狭窄] 和 [二尖瓣狭窄] 患者经有效治疗后预期寿命可能延长，目前确有必要发展介入治疗。”

他们表示，本报告标志着漫长旅程的第一步。

更多病例，更多成功

Dr. Hahn 在接受 TCTMD 采访时表示：“在这方面的工作中，有意思的一点是在使用这些新 [瓣膜] 装置后，Mitralign 第一次了解到了成像对于手术成功的重要作用。”她指出超声心动图有助于让缝合更精确，并避免并发症。

她表示，在首例病例之后，研究人员又进行了 4 例手术，全部成功。她表示，他们正在努力确定“纱布的最佳数量、理想位置，以及一次缝合折叠包埋的环形带范围”等问题。她解释称，术者需要了解组织拉伸到断裂前所能承受的张力，这一点在一定程度上可以帮助术者了解能够缝合的环形带范围。

Dr. Hahn 补充说：“由于手术采取颈静脉入路，因此没有病例发生出血并发症或卒中。”

她表示，第一例患者患有孤立性三尖瓣关闭不全，“属于我们最开始确定的目标患者类型。”但她也表示，总体而言，后来各患者的病情都有所不同，部分患者有三尖瓣脱垂，一例有过二尖瓣介入。Dr. Hahn 称：“我们希望这个装置最终能够用来治疗所有原因的三尖瓣关闭不全，只要环形带扩张是关闭不全的原因，就统统能治。”

该手术是否适合所有三尖瓣关闭不全？

不过，在接受 TCTMD 电话采访时，埃文斯顿医院（伊利诺伊州埃文斯顿）的 Ted Feldman, MD 强调目前无法确定患者应及时获得治疗。他说：“他们为首例手术选择了一个非常理想的患者，但没有人知道手术对继发性三尖瓣关闭不全的效果怎么样，而这才是主要的患者人群。你也不知道患者的其他疾病是否会抵消掉三尖瓣治疗带来的益处。”他指出，功能性二尖瓣关闭不全和左心室疾病患者使用 MitraClip 也存在类似的问题。

此外，Dr. Hahn 表示，目前还有待观察导管手术的结果是否能与其原理相似的手术一样持久。

她表示还有其他的经皮方法可以治疗三尖瓣关闭不全。Dr. Hahn 称：“有些治疗的是继发症状，有些治疗的是原发疾病。我们对于尝试解决根本解剖学问题的治疗寄予厚望。

三尖瓣对于大家来说都是一个新的领域，但既然你已经成功实施了首例人类手术，而且 5 例置入手术均告成功，这是相当了不起的。”

Dr. Feldman 还对瓣膜治疗的扩展充满信心。他说：“三尖瓣治疗的成功为我们开辟了一个全新的天地。”

注：Dr. Hahn 是美国心血管研究基金会的教职人员，该基金会拥有并经营 TCTMD。

1.Schofer J, Bijuklic K, Tiburtius C, et al.First-in-human transcatheter tricuspid valve repair in a patient with severely regurgitant tricuspid valve.J Am Coll Cardiol.2015;65:1190-1195.

2.O’Neill WW, O’Neill BP.Transcatheter tricuspid valve intervention: the next frontier [editorial].J Am Coll Cardiol.2015;65:1196-1198.

披露：

Mitralign 为本研究提供设备和培训支持。

Dr.Hahn 和 Dr. Brian O’Neill 自述与本研究无相关利益冲突。

Dr. William O’Neill 自述其获得 Mitralign 提供的股票期权，并担任 Edwards Lifesciences 的顾问。

Dr. Feldman 自述其从 Abbott Vascular、Boston Scientific 和 Edwards Lifesciences 获得咨询费和资助经费。

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