首批人类经导管二尖瓣瓣膜置换术病例表现了出安全性和疗效

经导管二尖瓣置换术 (TMVR) 可能很快就会成为介入治疗工具箱中的又一个工具，因为首次在人类身上实施的病例分析集中表明了这种手术在2名加拿大的严重二尖瓣反流 (MR) 患者中的安全性和可行性。这些结果将发表在2014年10月28日的《美国心脏病学会会刊》（Journal of the American College of Cardiology）上。

“基于导管的二尖瓣植入术技术上是可行的，并且可能会谱写瓣膜性心脏病治疗演变的新篇章。”圣保罗医院（加拿大温哥华）的医学博士Anson Cheung和同事们写道。

Tiara系统（加拿大里士满；Neovasc）——由基于镍钛合金的自扩张框架和可以自行贴合不对称D形二尖瓣瓣环的三片式牛心包组成——临床前研究中表现出了很高的植入成功率，但是人们认为，因为只有1种瓣膜大小，这可能增加了瓣膜周围渗漏的发生率。

在此次病例分析中，Cheung医生和同事们将该器械植入了2名患末期缺血性心肌症和严重二尖瓣反流的患者（表1）。

表1.基线患者特征

两种手术均在一个复合式手术室中，对患者采取气管插管和全身麻醉而实施。患者具有血液动力学稳定性，无需心肺分流术。植入后立即出现全身性动脉压力和心搏量升高和肺压力下降。在手术过程中，没有发生并发症，且在手术室里对患者进行了拔管。

在术后4天、1和2个月的经食管超声心动图显示，两个患者的瓣膜功能正常，没有血栓形成、瓣膜周围渗漏或左心室流出道阻塞证据。尽管患者1未患二尖瓣反流，但是他在第69天时死于难治性末期心脏衰竭。患者2实现了康复，未发生事件，且表现出显著的症状和功能性改善。

“开拓性的工作”

在一篇配发的评论中，西奈山医疗中心（美国纽约）的医学博士Anelechi C. Anyanwu和David H. Adams祝贺了研究员们的“开拓性工作，这些工作成了在非钙化二尖瓣中执行的经导管置换术的概念验证。”

他们写道，常规性地采用该手术“很快就会具有技术可行性”，并说TMVR可能会“给二尖瓣疾病治疗带来一场革命，与TAVR如出一辙。”

Anyanwu医生和Adams医生指出，二尖瓣疾病比用TAVR治疗的主动脉疾病更复杂，因为二尖瓣反流和二尖瓣狭窄的原因很多。

“因此，”他们写道，“对所有病因学使用一个经导管人工瓣膜解决方案是很困难的，并且人工瓣膜或技术可能需要随病因学和病理解剖学而变。”

评论的作者们还指出TMVR和TAVR之间的其他一些差别：

• TMVR患者人员比TAVR更年轻，导致研究员和监管者更加强调器械的长期耐用性
• 与采用TMVR相比，采用TAVR时的外科手术的结果可能与介入治疗更加不同，且在采用TMVR时，发现完全“不能手术”患者可能更困难
• 采用TMVR时，周围结构面临的潜在风险比采用TAVR时更高
• 瓣膜周围渗漏与比主动脉更大的死亡率和二尖瓣中发病率有联系
• 由于二尖瓣疾病与较高的短期死亡率无联系，TMVR的益处可能不如TAVR那么显著，但是生活质量方面益处会更明显

耐用性是下一个挑战

在接受TCTMD的电话采访时，Christiana Care Health System（美国特拉华州威明顿）的医学博士Timothy J. Gardner说，他同意评论中的许多意见，但是认为该评论“未免过于悲观或消极。我认为，这是一个令人激动和重要的发展。”

他说，有必要在患者中获得更多经验，才能对该手术采取下一步的应用，并说一个有50或100名患者的病例分析可能有助于展示安全性和疗效。

Gardner医生继续说，可以将焦点转移到耐用性。“早期取得的主动脉导管经验不太好。对插入方法和人工瓣膜本身都进行了很多改良。因此，我认为，在未来数年，这都将是一个难题，”他说， “但他们已经有了一个很好的开头，且我认为，许多人都怀疑他们能够开发管用的[二尖瓣]瓣膜，但他们已经这么做了。”

1. Cheung A, Webb J, Verheye S, et al. Short-term results of transapical transcatheter mitral valve implantation for mitral regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2014;64:1814-1819.

2. Anyanwu AC, Adams DH. Transcatheter mitral valve replacement: the next revolution [editorial]? J Am Coll Cardiol. 2014;64:1820-1824.

披露：

• Cheung反映，他担任Neovasc顾问。
• Adams医生反映，他担任美国Medtronic CoreValve试验的全国副主持人。
• Anyanwu医生反映，无相关利益冲突。
• Gardner医生反映，他为CardiAQ二尖瓣人工瓣膜提供支持。

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