现代 PCI 当中加入 SYNTAX 评分 II 对三支病变患者有益

法国巴黎 - 专家称，使用现代化的策略来指导和优化三支病变患者的 PCI 似乎能够改善 30 天结局，并可能令这一复杂患者群体的 PCI 效果与手术相当。

Patrick W. Serruys, MD, PhD（伊拉斯姆斯大学医学中心，荷兰鹿特丹）表示，与 SYNTAX I 试验的历史对照相比，本方法可“降低 30 天的心梗和支架血栓率”。他在 EuroPCR 2016 上发表了 SYNTAX II 的初步结果。

他表示，本次单组研究采用 SYNTAX 评分 II 来选择患者，用瞬时无波比 (IFR) 作为狭窄程度的功能评价，采用新一代 Synergy 依维莫司洗脱支架（波士顿科学）治疗，并以血管内超声作为术中引导，并对慢性完全闭塞采取现代治疗。

Serruys 强调，研究的主要终点将在 1 年时进行评定，并提醒应谨慎解读 30 天的调查结果。

“迈向 PCI 方案

然而，帝国学院（英国伦敦）的专家小组成员 Justin E. Davies, MD, PhD 对 TCTMD 表示其非常乐观。“结果是相当有力的，”他说，引用称 Serruys 报告的数据显示心梗绝对减少了近 4%，明确/可能的支架血栓形成绝对减少了 2.1%。

“在 30 天时，这种下降有巨大意义，”他评论道，并指出这些结果反映了 PCI 在多支病变方面已经有了长足进展。Davies 称，“未来的前景”是现在通过手术来治疗的多支血管病变处理最终可能演变为采用 PCI 这一最佳实践来治疗。

Serruys 报道称，目前的欧洲指南“对于三支病变且 SYNTAX 评分 < 23 的患者给出了 Ib 建议，而其余患者则建议接受 CABG。”

专家小组成员 Colin Berry, MB CHB, PhD（格拉斯哥大学，苏格兰）在 EuroPCR 热线会议期间告诉 TCTMD，他“在比较不同时间入组的不同疾病患者时相当谨慎。我认为这是一次产生假设的研究，但 [可以相当肯定地说] 经皮介入的新诊断和治疗方法的结合将会带来更好的结局。”

不过他表示，目前很难知道是策略的哪些方面发挥了作用。“我们未来需要一个前瞻性研究，”例如 SYNTAX III REVOLUTION。

Berry 同意自最初 SYNTAX 试验以来，PCI 已有了长足进步，但补充说：“要记住，在...SYNTAX II 中使用的方法大部分在 SYNTAX I 的时候就已经有了。”他解释说，这次试验最突出的是这些方法“几乎都是研究方案强制进行的。”

血运重建的完整性可能导致良好疗效的另一个原因，Berry 认为。SYNTAX II 的总支架长度比最初的研究长了 18.0 毫米。虽然这可能只反映了市面上出现了更长的支架，但他表示“这也可能反映了介入科医生采用了更正确的方法，从‘正常到正常’端的支架置入到尝试用药物涂层支架来覆盖所有病变....这也是两个试验之间的一个有趣的差异。”

心梗、支架血栓减少

SYNTAX II 中有 454 名三支病变的患者，由心脏团队根据 SYNTAX 评分 II 显示适合 PCI 或者支架和手术效果相当而选择实施 PCI。在 Serruys 提供的数据中，其结果与原先 SYNTAX 试验的 PCI 组中 315 名可比较的患者进行了比较。

在 30 天时，SYNTAX II 和 SYNTAX I 的 MACCE 率（全因死亡、卒中、心肌梗死或再次血运重建）在 PCI 组患者中类似（2.9% 比 4.4%，对数秩 P = 0.35）。但是，当只包含临床上有指征或者因为首次 PCI 失败才重复血运重建的病例时（也即排除了“修补”病例），更新策略的结局明显更好（2.0% 比 4.4%，对数秩 P = 0.055）。

在 MACCE 的各个组成部分中，SYNTAX II 队列只在 MI（0.2% 比 4.1%，P < 0.001）、明确/可能的支架血栓形成（0.4% 比 2.5%，P = 0.019）方面有优势。

Serruys 表示，SYNTAX II 的分期手术多于 SYNTAX I，分别为 30% 和 17%。这些案件必须谨慎甄别，以避免人为抬高重复血运重建的发生率。他预测：“对于试验者来说，这会成为未来的一个主要问题。我们知道，如果我们第二次、第三次让患者上手术台是出于经济原因、社会原因、报销等，就不是优秀的医疗。理想的情况是让患者上一次手术台就彻底完成治疗，而这正是外科医生可以做到的。”

来源：

• Serruys PW. iFR/FFR and IVUS-guided percutaneous coronary revascularization with new-generation drug-eluting stents in patients with de novo three-vessel disease:30-day outcomes of the SYNTAX II trial.Presented at:EuroPCR 2016.May 19, 2016.Paris, France.

披露：

• 本研究获得欧洲心血管研究所支持以及波士顿科学公司和飞利浦火山的资金资助。
• Serruys 自述其担任飞利浦火山的顾问。
• Davies 自述担任飞利浦火山与美敦力的顾问，并获得阿斯利康公司、美敦力公司和飞利浦火山的机构资助/科研支持。
• Berry 自述获得阿斯利康和圣犹达医疗的机构补助/研究支持。

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