新一代 DES 对复杂 CAD 效果更好，为 CABG 比较铺平了道路

一项新的登记研究表明，支持 CABG 对于复杂冠心病患者的疗效优于药物洗脱支架的实验结论并不适用于新一代的支架。尽管这项研究只比较了第一代 DES 与目前不在美国使用的新一代设备，但其结果进一步支持了要求更新支架与 CABG 比较结果以指导临床决策的呼声。

Carlos Haiek, MD（Sanatorio de la Trinidad Quilmes，阿根廷布宜诺斯艾利斯）和同事表示，对多支病变（包括左主干狭窄）患者进行的 ERACI IV 登记表中，采用第二代 DES 的不良结局率非常低，显著优于之前使用第一代设备的登记表。

“之前比较 PCI 与 CABG 在多支和左主干病变中效果的随机试验全部采用的是第一代 DES。第二代 DES 在安全性和疗效方面有了显著提高。”哥伦比亚大学医学中心（纽约州纽约市）的 Gregg Stone, MD 评论道。“ERACI IV 观察研究表明，这可能使 PCI 手术对于复杂 CAD 患者更具有竞争力。”

这项新研究中于 2016 年 3 月 7 日先行发表于《导管和心血管介入》在线版，在阿根廷的 15 个中心对 225 例参与了 ERACI IV 登记表的患者采用第二代药物洗脱支架火鸟 2（中国上海微创）。研究采用了保守的 PCI 策略，只对管径至少 2 毫米并且至少有 70% 狭窄的病变进行治疗。其目标是实现完整的功能血运重建。 

这些患者与 ERACI III 登记表中同等数量的采用第一代 DES 治疗的患者进行了比较。

在这两个登记表中，达到解剖血运重建的患者约半数，达到功能血运重建的比例超过 80%。

第 2 年时第二代 DES 与第一代相比 MACCE 的主要终点（全因死亡、心肌梗死、脑血管意外和计划外血运重建）更低（6.7% 比 16.9%，P = .001）。采用第二代 DES 进行 PCI 也降低了死亡/心梗/脑血管意外、计划外血运重建和支架血栓率。糖尿病和非糖尿病患者的结果相似。

经多因素校正后，使用第一代 DES 与 MACCE 的风险较高独立相关 (RR 2.46; 95%CI 1.25-4.75)。

研究人员进一步采用倾向匹配来校正患者群体之间的差异。在该分析中，第二代 DES 结果仍然更好。

倾向匹配分析：2 年时结局

作者指出，第二代 DES 中的低事件发生率与其他比较新和旧设备的研究结果一致。他们表示：“第二和第三代 DES 在支架设计、高分子特性、药物释放和支架支柱覆盖方面有了显著改进，所有这些新功能都显著增强了与前代支架相比的安全性/疗效。”

他们还指出，之前比较第一代 DES 与 CABG 的试验中采用了积极的 PCI 策略以实现更完整的血运重建。

他们写道：“因此，支架设计和所选的 PCI 策略都是这些研究的潜在缺陷。”

ERACI IV 采用了更保守的方法。作者写道：“2 年时报道的 MACCE 率为 6.7%，这表明该 PCI 策略对各个主要终点都没有负面影响，包括经治或未治血管的再次血运重建手术，以及存在中等非支架病变的患者。不过，更保守的策略是否会导致 5 年 MACCE 率降低目前仍然不清楚。”

Stone 表示过去的研究“基本上都是过时的。幸运的是，今年晚些时候将有两项比较第二代 DES 和 CABG 在伴或不伴多支病变的左主支患者中效果的新试验将要发表，即 EXCEL 和 NOBLE。”

• Haiek C, Fernández-Pereira C, Santaera O, et al.Second vs. first generation drug eluting stents in multiple vessel disease and left main stenosis: two-year follow-up of the observational, prospective, controlled, and multicenter ERACI IV registry.Catheter Cardiovasc Interv.2016;Epub ahead of print.

披露：

• Haiek 和 Stone 自述与本研究无相关利益冲突。

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