研究证实采用较新DES时支架内血栓形成和心肌梗死风险降低
根据先于在《导管和心血管介入》（Catheterization and Cardiovascular Interventions）上刊登而于2014年10月14日在线发布的一项登记处研究，在接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者中，与早一代药物洗脱支架 (DES) 相比，新一代DES带来的长期支架内血栓形成和心肌梗死 (MI) 风险更低。
帕尔玛大学医院（意大利帕尔玛）的医学博士、哲学博士Luigi Vignali写道，从3年随访期中得到的发现集中表明，最新的DES具有安全优越性，而疗效与以前的DES相当。
研究员们考查了REAL登记处数据，涉及的所有患者于2007年1月1日至2011年6月30日，在意大利北部参与研究的11个医疗中心接受了采用DES的PCI。共有2775名患者接受了较早一代DES，2557名患者接受了新一代DES。
早一代DES包括Cypher及Cypher Select (Cordis)、Taxus Express及Taxus Liberté (Boston Scientific) 和Endeavor (Medtronic)。新一代DES包括 Biomatrix (Biosensors)、Endeavor Resolute (Medtronic)、Nobori (Terumo)、Optima (Sorin)、Promus (Boston Scientific) 和Xience (Abbott)。
在3年时，新一代DES与相比于早一代DES的心肌梗死和明确支架内血栓形成风险降低有联系，但是这两个组的MACE（全因死亡、心肌梗死和TVR）发生率没有差别（表1）。
表1. 3年结果
|
新DES (n = 2,557) |
旧DES (n = 2,775) |
调整HR (95% CI)a |
MACE |
19.2% |
22.4% |
0.94 (0.83-1.07) |
死亡 |
7.0% |
8.7% |
0.85 (0.68-1.06) |
心肌梗死 |
5.0% |
7.4% |
0.65 (0.51-0.82) |
TVR |
10.9% |
13.5% |
0.99 (0.84-1.16) |
明确支架内血栓形成 |
0.5% |
1.1% |
0.35 (0.17-0.72) |
a基于倾向性匹配和逆处理概率加权法。
当仅考查与ACS有关的事件时，采用新一代DES时的MACE、TVR和死亡与心梗复合风险更低。
“真实”数据是该研究的主要长处
Vignali医生在接受电话采访时告诉TCTMD，以前发布的多项临床试验和元分析已经表明，较新的DES比较旧的一代的安全性更好，但是当前的研究是在日常临床实践中证实这一点的规模最大、时间最长的试验之一。他还强调，该研究使用了倾向性匹配。
研究员们指出的缺点之一是，接受有生物吸收聚合物的DES (8.3%) 和无聚合物支架 (0.6%) 的患者数量较少。他们还指出，将多种不同的新一代DES归入一个组“是研究的一大局限性”。
也是在接受电话采访中，布来根妇女医院（美国马萨诸塞州波斯顿）的医学博士、卫生管理硕士Deepak Bhatt称研究的发现“令人放心”，且证实了以前的结果。
“在用第一代DES时，支架内血栓形成确实多于采用裸金属支架时的这一现象，即便仅仅多出非常少的一点，但是这仍然是一个安全问题，”他说， “我认为，现在已经很明了，新一代DES与BMS一样安全，且与更低的重复手术风险有关联。”
Bhatt医生指出，在美国，目前只能对被认为不太适合接受几个月双重抗血小板治疗的患者使用BMS。他还说，不过，即便在这个人群中，新一代的DES的使用量也在不断增加。
“归根结底，这些第二代DES确实是一种进步。”他说。
来源：
Vignali
L, Saia F, Belotti LMB, et al. New-generation drug-eluting stents reduce stent
thrombosis and myocardial infarction: a propensity-score-adjusted analysis from
the multicenter REAL registry. Cath
Cardiovasc Interv. 2014;Epub ahead of print.
披露：
- 该研究由REAL登记处小组提供资助。
- Vignali医生反映，无相关利益冲突。
- Bhatt医生反应，他接收Medtronic的研究资金。
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