一项观察性研究表明,患者在急性心肌梗死后服用PUFA可真正受益


根据2015年11月17日在《美国心脏病学杂志》上在线发布的一项回顾性研究,在急性心肌梗死后使用n-3多不饱和脂肪酸(PUFA)的患者的死亡和复发性急性心梗降低,即使在控制与多不饱和脂肪酸的使用有关的其他相关因素后也是如此。

PUFA.AMI box

南达科他州大学桑福德医学院(美国南达科他州Sioux Fall)的医学博士William S. Harris在接受电话采访时告诉TCTMD,关于多不饱和脂肪酸对于心脏健康的作用问题可追溯到上世纪70年代,当时人们发现,格陵兰岛的因纽特人患心脏病的风险很低,其饮食中多不饱和脂肪酸含量很高。为此开展了一系列关于多不饱和脂肪酸补充剂的随机对照试验,在过去几十年里产生了互相矛盾的结果。

为了更好地了解多不饱和脂肪酸在改善急性心肌梗死后的结果方面的作用,布雷西亚大学(意大利布雷西亚)的医学博士Savina Nodari带领研究人员,进行了一项回顾性、观察性队列研究,涉及5意大利当地5家卫生单位的11269名患者,他们于2010年1月1日至2011年12月31日,带着急性心肌梗死的初步诊断出院。患者在政府的医院出院、用药处方和死亡率数据库之间被联系起来,并对其在指数出院后随访了12个月。

根据患者在出院后的接受n-3多不饱和脂肪酸处方的情况,对其基线特征和结果进行了比较。因为多不饱和脂肪酸在意大利不能充分获得和得到报销,所以将每日n-3多不饱和脂肪酸的剂量假定为1克,这由850-882毫克的二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸乙酯构成,平均比为1:2。

总体上,21.5%的患者在随访中获得了至少1个n-3多不饱和脂肪酸处方。计算多不饱和脂肪酸治疗坚持率的方法是,随访期间的开出的药物供应的总天数除以从基线到12个月或死亡(以先发生者为准)的总出院后天数。根据这种计算,在被开出了多不饱和脂肪酸的患者中,坚持率为0-40%的患者占25.9%,为41-80%的患者占26.4%,为81-100%的患者占47.8%。

随访期间共有1198例死亡(10.6%)和494例急性心梗(4.4%)。在患者特点和并行治疗调整后,采用n-3多不饱和脂肪酸进行的治疗与12个随访中全因死亡率和复发性急性心肌梗死降低相关。

12个月时的结果:有和无多不饱和脂肪酸治疗

 

HR

95% CI

P

全因死亡率

0.76

0.59-0.97

0.029

急性心梗

0.65

0.49-0.87

0.004


“据我们所知,”作者们写道,“这是到目前为止,‘真实世界’非临床试验数据库中,专门调查n-3多不饱和脂肪酸的使用对急性心肌梗死后临床结果影响的最大规模研究。”

Harris说,这些研究结果与最近关于多不饱和脂肪酸的使用的随机对照试验的结果冲突,这些试验未能证明其心血管方面的益处。虽然这项研究是观察性的,无法肯定服用多不饱和脂肪酸的患者的更积极的治疗对于其结果的改善没有帮助(尽管有旨在消除这种混杂因素的统计工作),但其设计也意味着,涉及的患者数量很大,包括那些因为有种种原因而不符合随机对照试验纳入条件的患者。“我们是不是在随机对照试验中漏掉了太多患者,以至于我们错失了现实世界中发生的事情?”他推测说。

尽管Harris支持对心脏病患者使用多不饱和脂肪酸,但因为一些研究表明了益处,但没有研究发现任何风险或缺点,所以他也承认,需要开展更多的研究。特别是,他说,研究应该比该领域迄今常见的2到3年的研究时间更长,每天的剂量高于1克,涉及范围更广的患者(不只是病情非常严重者),并仔细监测背景疗法的使用。

对于某些患者,背景可能会让益处变为现实

他说,确定谁可能从多不饱和脂肪酸补充剂中受益最大也是很重要的。“有可能是心血管护理和药物的进展使得鱼油没有了用武之地。”他说,“但并不是每个人都能得到那样的护理。也许在美国,每个人都会在因为急性心肌梗死入院时,接受直接血管成形术,但在意大利和其他许多地方,都不是这样。在这些地方,鱼油可能更有价值。”

研究报告的作者们提出了类似的观点。“目前的分析,”他们写道,“有几个值得注意的发现,将采用n-3多不饱和脂肪酸治疗时的临床结果的改善与背景结合起来研究。”

他们指出,在这个急性心肌梗死人群中,PCI发生率低于25%,无论患者是否进而接受了多不饱和脂肪酸,而且双联抗血小板治疗的使用率也很“低”。他们还说,“沿着这些线索,值得注意的是,GISSI-Prevenzione的积极结果的出现早于双联抗血小板治疗与直接、早期有创PCI策略的广泛接受。或许与指南疗法的低利用率如出一辙的是,本研究中的1年死亡率远高于(10.6%)在当代n-3多不饱和脂肪酸临床试验中观察到的该比例。”

 


来源:
Greene SJ, Temporelli PL, Campia U, et al.Effects of polyunsaturated fatty acid treatment on post-discharge outcomes following acute myocardial infarction.Am J Cardiol.2015;Epub ahead of print.

信息披露:

  • 这项研究的资金来源于Sigma Tau pharmaceuticals的无限制赠款。
  • Nodari反映,无相关利益冲突。
  • Harris反映,他是OmegaQuant的所有者、总裁和首席执行官,这是一个测量血液中的多不饱和脂肪酸水平的实验室。

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