在PCI过程中采用IABP会增加住院死亡率
意义 “这些侵入性和昂贵的机械循环支持装置的使用应经过严格评估并受到限制，因为其使用导致并发症发生率高，此外还缺乏表明其任何益处的证据。”评论文章的作者们说。 |
有更多的数据将PCI患者的主动脉内球囊泵（IABP）和更差的结果联系起来，这次数据来自日本的一项考虑了紧急和择期手术患者的研究。在该研究中，装置使用与住院死亡率增加有联系。
这些研究结果“表明，现在该重新考虑如何妥善应用IABP疗法了，这是一种可能挽救生命但极其昂贵和高风险的患者介入术。”庆应大学（日本东京）医学博士Shun Kohsaka和同事在发表在《JAMA内科》的一篇研究论文中写道。
研究人员调查了一个多中心PCI登记处（日本心血管数据库—庆应跨医院心血管研究）的13253名患者的数据，这些患者于2008年9月2日至2014年5月19日，接受了急性和非急性适应症治疗。为STEMI（23.9%）和NSTEMI或不稳定型心绞痛（24.2%）而施行的手术数大致相等。
为6.7%的患者植入了IABP。该装置的使用与调整前的较高的住院死亡率有联系（15.1%对比0.9%），在考虑基线差异后，这种联系依然存在（OR 3.87；95% CI 2.71-5.52）。
在可能有潜在适应症（包括IABP、心源性休克、STEMI、左主干病变、NYHA III级或以上症状、不稳定心绞痛、三支血管病变和NSTEMI）的患者亚组中，这种关系是一致的。作者们报告说，IABP适应症越弱，OR越高。
Kohsaka和同事们说，虽然这项研究受到观测性设计、未测因素的潜在混淆和关于IABP插入原因的信息的缺乏的限制，但是这些研究结果支持最近的一项元分析，在该分析中，IABP的使用在特定急性心肌梗死患者亚组中与死亡率增加有联系。
机械循环支持的使用频率正在增加
在一篇受邀撰写的评论中，加利福尼亚大学旧金山分校的医学博士Prakash Deedwania和医学博士Tushar Acharya指出，机械辅助循环装置（MCS）的使用近年来一直在增长，主要推动因素是Impella（Abiomed）和TandemHeart（CardiacAssist）等较新的经皮心室辅助装置（PVAD）。虽然研究表明，IABP使用的增加速度慢得多——甚至在下降，但IABP的使用仍然比PVAD频繁得多。
Deedwania和Acharya指出，“然而，没有任何临床益处证据或专业指南支持更多地植入IABP或PVAD。”例如，在IABP-SHOCK II试验中，IABP未能提高患有心肌梗死相关的心脏衰竭或休克的患者的存活率。在CRISP AMI试验中，在直接PCI过程中采取IABP治疗并未降低STEMI患者的心肌梗死的面积或改善其临床结果。
就PVAD开展的初步研究也同样乏善可陈。在一项元分析中，与IABP相比，PVAD并没有降低急性心肌梗死后出现心源性休克的患者的30天死亡率，且与出血风险的增加有联系。在PROTECT II试验中，Impella 2.5与IABP治疗相比并没有改善接受PCI术的高危患者的30天结果。
Deedwania和Acharya说，尽管缺乏证据支持，临床医生可能不愿意停止使用MCS装置，原因有多种，包括这些装置可以用作有心源性休克合并急性心肌梗死患者（死亡率高达50%）的抢救治疗的看法、可能“失调的财务激励”和“现成例行治疗方案（佣金偏好倾向于行动而不是不作为）的存在”。
根据累积的研究，“这些侵入性和昂贵的机械循环支持装置的使用应经过严格评估并受到限制，因为其使用导致并发症发生率增加，此外还缺乏表明其任何益处的证据。”他们说。“关于PVAD和IABP的使用，少就是多，似乎是正确的。”
来源：
1.Inohara T, Miyata H, Ueda I, et al.Use
of intra-aortic balloon pump in a Japanese multicenter percutaneous coronary
intervention registry.JAMA Intern Med.2015;Epub
ahead of print.
2.Deedwania P, Acharya T. Is increased use
of mechanical circulatory support devices justified?A cause for concern
[invited commentary].JAMA Intern Med.2015;Epub
ahead of print.
信息披露：
- 这项研究由日本科学研究捐赠促进会和辉瑞健康研究基金会资助。
- Acharya、Deedwania和Kohsaka反映，无相关利益冲突。
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Todd Neale is the Associate News Editor for TCTMD and a Senior Medical Journalist. He got his start in journalism at …
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