在SVG PCI中，DES显得安全、有效

根据2014年10月28日的《美国心脏病学会会刊》（Journal of the American College of Cardiology）刊登的一项登记研究，对于隐静脉桥 (SVG) 中的经皮冠状动脉介入治疗  (PCI) ，药物洗脱支架 (DES) 和裸金属支架 (BMS) 似乎同样安全，但是DES与更低的长期死亡率有联系。但是，这些支架之间的长期心肌梗死 (MI) 比例并无差别。

 

美国退伍军人事务部 (VA) 科罗拉多州东部（美国科罗拉多州丹佛）的医学博士、理硕士Thomas T. Tsai和同事们对2471名退伍军人的数据进行了回顾考查，这些退伍军人于2007年10月至2011年9月间，在有VA PCI手术能力的63所医院接受了SVG PCI。通过包括895名接受BMS和901名接受DES的倾向性匹配分析，对结果进行了比较。

 

在研究期间，总队列中的大多数 (63%) 患者接受了DES，但是DES的使用比例在每个日历年中均增加，从2008年的50%增加到2011年的69%。

 

两个组的手术并发症发生率均很低（BMS 2.8%，DES 2.3%；P = .54），但是在更长的时期内，两个组出现差异。

 

在平均2.8年的随访期中，DES的使用在倾向性匹配分析中与更低的死亡风险关联 (HR 0.72; 95% CI 0.57-0.89)。但是，在平均2.5年的随访期中，DES和BMS组的心梗风险相似 (HR 0.94; 95% CI 0.71-1.24)。

 

更多分析发现，无论DES组患者接受的是第一代还是第二代器械，比较结果未受影响。

 

研究的发现令人放心，但是问题仍然存在

 

在一篇配发的评论中，Hippokration医院（希腊雅典）的医学博士Christodoulos Stefanadis称，ISAR-CABG试验也发现了DES和BMS的安全情况相似。

 

“该研究和后续元分析成功地安抚了对SVG PCI中的DES安全性的最初担忧，但是对于长期安全性，没有提供明确的答案。”他写道。

 

Tsai医生和同事指出，该退伍军人事务部研究是考查接受SVG PCI的患者中的DES安全性和疗效的最大和最长随访试验之一。

“在我们的队列中，大多数接受DES的患者接受的是第二代DES，这表明第二代DES的安全性与BMS相当。”他们还说。

 

Stefanadis医生写道，但是尽管新的发现令人放心，SVG PCI中的DES晚期安全性仍然存在几个问题。对于该队列，无法获得心脏病死亡率数据，这妨碍了对结果的全面评估。此外，双重抗血小板疗法状态也未知，因此无法评估不同抗血小板策略对结果的影响。

 

他写道：“在缺乏确认性的随机数据的情况下，解释观察到的采用DES时的更低死亡率时应当小心，并应将其视为未经证明的假说。”他解释说，因为缺乏血管造影随访，“因此不能解释为治疗SVG疾病而植入的DES的晚期行为。”

 

皮埃蒙特心脏研究所（美国美国佐治亚州亚特兰大）的医学博士David E. Kandzari指出，另一个明显的局限性是未能报告血运重建的频率。

 

“DES的真正作用是减轻再狭窄，避免重复血运重建。”他在接受电话采访时告诉TCTMD。他还说，关于DES组的死亡率更低而心梗发生率未降低的发现引出的问题比它解答的问题还多。

 

“对于死亡率降低，心梗发生率却未降低这种现象，只能进行猜测。”他说。

 

需要更长期的随访

 

牛津大学（英国牛津）的医学博士David P. Taggart说，随访期不到3年，这不足以得出在这个患者人群中，DES和BMS的安全状况相似的结论。“在1、2年时未表现出差别，但却在5年时表现出巨大差别的研究并不罕见。”他在接受电话采访时告诉TCTMD。

 

他说：“在2年以后的[随访中]，我们发现该研究的结果让人受鼓励，但是这依然是早期结果。”他还说，需要开展更大、更长期的临床试验。

 

“传统上，支架静脉移植物的结果一直很不好，”他说，“因此，有潜力改善结果的任何东西都很重要，这是不言而喻的。”

 

Taggart医生指出，与此同时，对SVG PCI使用DES的剧增表明，介入心脏病科医生们“在用脚投票”。

 

 

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来源：

1. Aggarwal V, Stanislawski MA, Maddox TM, et al. Safety and effectiveness of drug-eluting versus bare-metal stents in saphenous vein bypass graft percutaneous coronary interventions: insights from the Veterans Affairs CART program. J Am Coll Cardiol. 2014;64:1825-1836.

2. Stefanadis C. Are drug-eluting stents safe in the long term after saphenous vein graft intervention? lessons learned from real-world practice [editorial]. J Am Coll Cardiol. 2014;64:1837-1839.

 

披露：

Tsai医生、Kandzari医生、Stefanadis医生和Taggart医生反映，无相关利益冲突。

 

 

相关报道：

• ISAR-CABG Published: DES Preferred for Saphenous Vein Graft Lesions
• Meta-analysis: DES Superior to BMS in Saphenous Vein Grafts