Los Resultados de la Válvula Aórtica Transcatéter son Mejores en Mujeres que en Hombres a los 12 Meses

Un nuevo análisis refuerza un trabajo anterior revelando que las mujeres son más propensas que los hombres a seguir con vida 1 año después de someterse a la implantación transcatéter de una válvula aórtica, a pesar de tener más complicaciones en el momento de ser sometidas a la intervención.

“El riesgo específico del género en intervenciones TAVR (sustitución de la válvula aórtica mediante técnicas transcatéter) es contrario al de la sustitución quirúrgica de la válvula aórtica, para la que el sexo femenino se ha asociado, independientemente, a un pronóstico adverso,” tal y como aseguran el Dr. Susheel Kodali, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Columbia (Nueva York, NY) y sus colegas en una publicación aparecida en Internet en Annals of Internal Medicine.

Según los autores, el estudio es el análisis más extenso jamás realizado de resultados específicos de género en pacientes sometidos a una intervención TAVR y debería de ayudar a clarificar una señal vista en un número de análisis más pequeños de que a las mujeres les va mejor que a los hombres tras someterse a una intervención TAVR.

Kodali et al examinaron los resultados de 2.559 pacientes de alto riesgo o inoperables, de quienes casi la mitad eran mujeres, tratadas en 25 centros distintos de EE.UU., Canadá y Alemania. Inmediatamente después de someterse a la intervención TAVR, las mujeres eran más propensas a sufrir hemorragias y complicaciones vasculares pero menos propensas a sufrir fugas paravalvulares de carácter entre moderado y severo. La mortalidad por todas las causas a los 30 días fue similar entre las mujeres y los hombres, aunque a los 12 meses, las mujeres eran más propensas que los hombres a seguir vivas.

Resultados Operatorios en Pacientes TAVR

Tras ajustar por diabetes, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), puntuación, puntuación obtenida en la escala STS-PROM, arritmia importante, enfermedad renal y enfermedad hepática, la mejor supervivencia de las mujeres siguió siendo mayor que la de los varones. No se observó interacción alguna en un análisis que estudió el tipo de abordaje (transfemoral or transapical).

Kodali y sus colegas advierten que los hallazgos están en consonancia con un abanico de estudios más pequeños, incluido, al menos, 1 estudio que utilizó el dispositivo auto-expandible CoreValve y que reveló una cierta tendencia hacia una mejor supervivencia en las mujeres. Algunas de las posibles explicaciones incluyen una mayor carga de comorbilidades que en los hombres, tamaños más pequeños del anillo y mayores fracciones de eyección en mujeres pre-TAVR, así como un menor grado de fuga paravalvular descrito tras las intervenciones realizadas en mujeres.

Un editorial acompañante hace la pregunta obvia: “¿Significan estos hallazgos que a más mujeres de riesgo alto con estenosis aórtica debería de recomendarse una intervención TAVR en lugar de una sustitución quirúrgica de la válvula aórtica?”, plantean las Dras. Nina Johnston y Christina Christersson, ambas de la Universidad de Uppsala (Suecia) que escriben: “La respuesta más sencilla es que no; los datos que tenemos disponibles son insuficientes.”

No obstante, añaden, este estudio subraya que debemos tener en cuenta las diferencias entre uno y otro sexo a la hora de estudiar cualquier nueva interacción, dadas las implicaciones que tiene tanto para la selección de pacientes como para la evaluación del riesgo operatorio.

En comunicación por email con TCTMD, Kodali dijo que los hallazgos tienen “importantes implicaciones a la hora de elegir tratamiento.”

Señaló que es poco probable que un ensayo de cirugía contra TAVR se lleve a cabo, solo, en mujeres, aunque los meta análisis podrían, en última instancia darnos algunas respuestas. Entre tanto, dijo, los “hallazgos tienen importantes implicaciones a la hora de optar por uno u otro tratamiento. Una paciente anciana podría ser más apta para someterse a una TAVR que a la sustitución quirúrgica de la válvula aórtica, aunque esto mismo podría no valer para los hombres.”

El Dr. Ajay Kirtane, también de la Facultad de Medicina de la Universidad de Columbia y autor principal del estudio, estuvo de acuerdo con Kodali. “Estos datos . . . dan la vuelta, totalmente, a la valoración convencional del riesgo que hacíamos de la sustitución de la válvula aórtica,” dijo a TCTMD en comunicación por email. En el pasado, un paciente femenino era considerado de mayor riesgo para someterse a cirugía que un paciente masculino, algo que se incorporó a la escala de riesgo STS. “Estos datos sugieren que si un paciente va a someterse a una intervención TAVR, entonces ocurre precisamente lo contrario. Éste es un mensaje sencillo a la par que potente para el médico tratante,” subrayó.

En cuanto a si el dimensionamiento del dispositivo o dispositivo de vieja o nueva generación podrían explicar algunas de las diferencias descritas en el análisis, Kirtante dijo que la consistencia de los hallazgos se observó con todo tipo de dispositivos, con diferentes mecanismos de acción y de diferentes tamaños, lo cual sugiere que un mejor dimensionamiento podría no ser la única explicación de los resultados. Dicho esto, advirtió, “la observación de menos regurgitación aórtica postoperatoria en mujeres es importante ya que dicha regurgitación podría mitigarse por el uso de dispositivos de nueva generación,” que se ha podido confirmar reducen la aparición de fugas paravalvulares.

Nota: Kodali, Kirtane y otros tantos coautores del estudio son profesores universitarios miembros de la Fundación para la Investigación Cardiovascular (CRF), que dirige y opera la plataforma digital TCTMD.

Fuentes:
1. Kodali S, Williams MR, Doshi D, et al. Sex-specific differences at presentation and outcomes among patients undergoing transcatheter aortic valve replacement: a cohort study. Ann Intern Med. 2016;Epub ahead of print.
2. Johnston N, Christersson C. Sex-specific research: a key component in improving prognosis after transcatheter aortic valve replacement [editorial]. Ann Intern Med. 2016;Epub ahead of print.

Declaraciones:

• El ensayo PARTNER está financiado por becas de Edwards Lifesciences
• Kodali dijo haber recibido honorarios de Edwards Lifesciences, soporte no económico de Medtronic y ser miembro de la Junta Científica Asesora de la Válvula Aórtica Thubrikar fuera del trabajo enviado.
• El Dr. Kirtane dijo haber recibido subvenciones para la Fundación para la Investigación Cardiovascular/Universidad de Columbia de Edwards Lifesciences durante la realización del estudio y subvenciones institucionales para la Universidad de Columbia de Medtronic, Boston Scientific, Abiomed, Abbott Vascular, Vascular Dynamics, St. Jude Medical, Eli Lilly y GlaxoSmithKline. 

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