Más Quelación: Se Aprueba el Ensayo TACT2 para el Controvertido Tratamiento Post-IM en Pacientes Diabéticos

Tres años después de que el esclarecedor subestudio del ensayo TACT trial fuera aireado en las Sesiones Científicas organizadas por la Asociación Americana del Corazón (AHA) en el año 2013, los Institutos Nacionales norteamericanos de Salud han dado su bendición, y 37 millones de dólares, a un segundo estudio sobre tratamientos con quelación centrados en este subgrupo.

Co-financiado por el Centro Nacional de Salud Complementaria e Integradora, el Instituto Nacional norteamericano del Corazón, el Pulmón y la Sangre, el Instituto Nacional norteamericano de la Diabetes y las Enfermedades Digestivas y Renales y el Instituto Nacional norteamericano de Ciencias de la Salud Medioambientales, el 2ª Ensayo para Valorar el Tratamiento con Quelación (TACT2) analizará el uso de quelación intravenosa (EDTA disódico) en combinación con multivitaminas orales en pacientes con antecedentes de IM. Este estudio doble ciego y aleatorizado de 1.200 pacientes pondrá a prueba si el uso de la quelacion “para eliminar toxinas de la sangre” reduce el riesgo de mortalidad recurrente por todas las causas, infarto de miocardio, ACV, revascularización coronaria u hospitalizaciones por cuadros de angina inestable.

Sorprendiendo a todo el mundo, el estudio TACT original, que se dio por finalizado en 2012, descubrió que supervivientes de un IAM aleatorizados a recibir 40 infusiones aisladas de quelación durante 3 horas, una terapia considerad desde hace tiempo “medicina alternativa”, acompañadas de un régimen multivitamínico experimentaban un descenso del 18% en el riesgo del punto final primario del ensayo comparados con otros pacientes aleatorizados a recibir infusiones placebo. En el análisis secundario preespecificado presentado en AHA 2013 y publicado, después, en Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes, los investigadores pudieron confirmar la presencia de un efecto más potente en pacientes diabéticos, concretamente, un descenso del riesgo del punto final compuesto primario del 41%, un descenso de la mortalidad total del 43% y un descenso de los IM recurrentes del 52%.

Sorprendentemente, los pacientes no diabéticos parecían beneficiarse de la quelación, sugestivo de que los mejores resultados cosechados en pacientes diabéticos propiciaron los resultados positivos generales del TACT.

La explicación de los efectos de la quelación en pacientes diabéticos podría estar en el hecho de que los productos finales de la glicación avanzada, que median en muchas de las complicaciones de la diabetes, parecen usar oxidación catalizada por metales para su formación. Investigadores del TACT dirigidos por el Dr. Gervasio Lamas (Centro Médico de Florida del Hospital Monte Sinaí, Miami Beach), ya han especulado con la posibilidad de que la retirada de iones de metal podría ser mucho más importante en sujetos diabéticos.

Según el comunicado de prensa hecho público hoy por los investigadores del TACT2, se están reclutando participantes para el ensayo, que se realizará en 100 centros de Canadá y EE.UU. Los sujetos han de tener 50 o más años de edad, ser diabéticos y haber sufrido un infarto de miocardio.

“Si el TACT2 resulta un ensayo positivo, cambiará para siempre la forma de tratar a los pacientes que sufren un ataques al corazón y de entender la presencia de metales en el medioambiente,” dijo en rueda de prensa Lamas, presidente del estudio TACT2.

Asimismo, el Dr. Valentín Fuster (Hospital Monte Sinaí, Nueva York, NY), observó: "Los resultados del estudio TACT original sugirieron que la quelación de metales tóxicos adquiridos medioambientalmente podrían reducir el riesgo cardíaco, sobre todo en pacientes diabéticos. Si un segundo estudio TACT (TACT2) logra confirmar estos interesantes y reveladores hallazgos, es posible que cambie la terapéutica cardíaca.”

Los principales investigadores del estudio son los Dres. Kevin Anstrom y Daniel Mark (ambos del Instituto de Investigación Clínica de la Universidad de Duke, Carolina del Norte).

Fuente:

• Mount Sinai Medical Center. TACT2 clinical trial receives National Institutes of Health funding: Second study will focus on benefits of removing toxic metal pollutants in patients with diabetes and a prior heart attack. http://www.prnewswire.com/news-releases/tact2-clinical-trial-receives-national-institutes-of-health-funding-300334174.html. Published on: September 27, 2016. Accessed on: September 27, 2016.

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