比伐卢定和普通肝素对有无 ST 段抬高的 ACS 患者没有任何差异：MATRIX

MATRIX 试验发现比伐卢定和普通肝素相比在降低主要心血管不良事件（MACE）或 ACS 患者接受 PCI 的净心血管不良事件（NACE）方面没有优势。新分析证实，这种缺血性和血栓性并发症方面缺乏差异也可以推广到有无持续性 ST 段抬高的患者。

MATRIX 结果最初发表 2015 年美国心脏病科学会议上，由 TCTMD 报道。塞尔吉奥·莱奥纳尔迪，MD（圣马特奥基金会 IRCCS，意大利帕维亚）本周早些时候在《英国医学杂志》发表了其预先设定的亚组研究。

莱奥纳尔迪等人比较了 4,010 例持续性 ST 段抬高的 ACS 患者和 3,203 例无非 ST 段抬高患者的结果。ST 段抬高 ACS 患者 30.7% 的肝素治疗中加糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂（GPI），NSTE ACS 中为 10.9%。

ST 段抬高 ACS 组中 MACE 发生率在比伐卢定治疗组为 5.9%，肝素治疗为 6.5%，无显着性差异。在没有 ST 段抬高的患者中，比伐卢定治疗组和肝素治疗的患者分别由 16.4% 和 15.9% 发生 MACE，再次与治疗组之间无显著差异。

对于 NACE 的终点，其中包括 MACE 组分（全因死亡、心肌梗死或卒中）和大出血等，研究人员还看到了无论 ST 段抬高的存在或不存在，比伐卢定和肝素之间都没有差异。

和其他分析的结果一样，比伐卢定单一治疗与降低的出血相关联与肝素加在具有和不具有 ST 段抬高 ACS 患者临时使用 GPI 中进行了比较。比伐卢定也在之前的研究中有过支架内血栓形成的过剩风险，虽然 MATRIX 研究结果仍显示“一致类似”，研究人员说。值得注意的是，完整的剂量比伐卢定输注可以多达 4 个小时（和最多 6 小时降低剂量），按原试验设计的第二项研究目的延长的研究表明。长时间输注也目前在美国的标签中，作为减少支架内血栓形成的风险策略。

“这个分析的主要发现是..是比伐卢定单药治疗的方案与临时糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂和普通肝素相比，并没有导致主要不良心血管事件或净不良临床事件减少，”莱奥纳尔迪等人得出结论：“这些结果与总人口急性冠脉综合征的研究结果相一致。”

他们补充说：“因此，抗凝治疗方案的选择需要在出血和血栓并发症之间，在每一个患者的预期收益和预期风险之间谨慎平衡。”

• Leonardi S, Frigoli E, Rothenbühler M, et al.Bivalirudin or unfractionated heparin in patients with acute coronary syndromes managed invasively with and without ST elevation (MATRIX).BMJ.2016;Epub ahead of print.

披露：

• 莱奥纳尔迪自述在研究期间担任 Medicines 公司顾问委员会成员并获得酬金。
• MATRIX 试验由意大利微创心脏学会 (GISE) 主板，由 Medicines 公司提供资金支持和研究药物，并获得泰尔茂支持。

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