调查：球囊数量、更好的生存、更低风险患者最新 TVT 登记表数据

2011 年开始强制性数据报告以来，美国 TAVR 的患者中的趋势是预期的死亡风险和实际院内死亡率的降低.

胸外科医生协会/美国心脏病学会 TVT 登记处的最新年度报告的内容是，总体来说，结果总体上更好，并且随着技术进步、操作者经验累及而持续改进，患者选择以及并发症的减少，科罗拉多大学医学院（科罗拉多州奥罗拉）的主要作者Frederick L. Grover, MD（ University of Colorado School of Medicine，Aurora，CO ）在接受 TCTMD 的采访中说。

在 2016 年 12 月 9 日在美国心脏病学院学报在线报告中，新数据显示 TAVR 手术急剧增长，从 2012 年的 4,627 增长到了 2015 年的 24,808 (P<0.0001)，自登记开始以来共有 54,782 个手术。执行 TAVR 的美国中心的数量也有所增加，从登记开始时的 198 个增加到去年年底的 418 个。

Grover 补充说：“STS PROM 评分指出现在接受 TAVR 的患者的风险逐渐降低。所以，患者的风险略小，但一般来说，平均年龄仍然是 80 岁中。”

死亡率、中风、反流减少

TVT 登记中心收集了 2012 年至 2015 年在美国获得商业批准的经导管瓣膜装置的所有患者信息。在国家审计的登记管理机构登记被授权作为在 TAVR 的国家覆盖决定之后由医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 报销的条件。除了 TAVR，登记管理机构还收集经导管二尖瓣修复和二尖瓣瓣膜和瓣膜环内手术的数据。

今年报告中的其他 TAVR 趋势和观察结果包括：

• 预测 30 天手术死亡的风险
• 院内死亡率
• 30 天死亡率
• 1 年心血管死亡率
• 院内中风
• 30 天中风
• 心房颤动
• 急性肾损伤
• 中度/严重返流

然而，在 TAVR 30 天内起搏器插入从 8.8%增加到 12.0%，研究人员认为最有可能是由于自扩展 TAVR 装置上市所致。Grover 对 TCTMD 说这是一个活跃的研究领域，希望会导致对起搏器的需求下降。

与入路相关的趋势也在登记数据中能体现出来。股动脉入路从 75.9%增加到 86.6%，经心尖从 14.5%减少到 6.1%。30 天主动脉瓣干预的频率与 30 天瓣膜相关再入院的频率一样随时间保持不变。

“在大多数情况下，我认为我们在 TAVR 领域继续看到积极的事情，”Grover 说。“我们不知道瓣膜的长期耐用性...但这种类型的破坏性技术可能会永远改变我们的实践，希望能以好的方式结束。”

未来方向

在他们的报告中，Grover 及其同事还指出，TVT 登记管理机构正在扩大预期以捕获其他瓣膜技术的到来，包括三尖瓣置换术，并增加指标以报告即将出台的 TAVR 手术的适当使用标准。

“如果 FDA 能够依靠这些设备的用户的良好的上市后监控数据，就可以提高效率和速度，如果数据看起来不错，就可以发布设备，”Grover 指出。“登记表是一项重要的卫生政策工作，也是衡量这些设备质量的一种手段。”

在接受 TCTMD 采访时，Jack Lewin，MD（心血管研究基金会，纽约州纽约市）说，TVT 登记表“已经给 FDA 和 CMS 更多的安慰和勇气，以推进这些新的导管手术。”

Lewin 参与了登记管理机构的建立，他补充说，这些数据使研究人员和临床医生能够更多地了解全国并发症和再入院的变化。他说，他们还为心血管团队提供了一个“学习平台”，通过它们可以看到他们与其他人相比的表现。

“从设备的角度来看，年度报告是一个非常强大的工具，因为它可以帮助我们了解哪些技术将取得成功，”Lewin 评论道。虽然还有更多要学习，不过随着 TAVR 向年轻人群移动“我们可能会看到新的模式和最佳实践，即使是临床试验也不会总是获得支持的声音，”他预言。“这是了不起的。”